DictionaryForumContacts

   Russian
Terms for subject Pharmacy and pharmacology containing сериями | all forms
RussianEnglish
анализы серийbatch analyses (раздел досье исследуемого лекарственного препарата (IMPD) kunya7)
аналитическая серияanalytical run (Совокупность измерений анапита, выпопненных в одних и тех же условиях без перенастройки и калибровки аналитической системы, при которых характеристики аналитической системы остаются стабильными Vicci)
выпуск серииBatch release (peregrin)
досье на сериюbatch record (= протокол производства и контроля качества серии peregrin)
досье на сериюbatch production record (GMP peregrin)
ежегодная серияannual batch (по программе мониторинга стабильности, от Leila Usmanova, tinyurl.com Игорь_2006)
испытания, не связанные с выпуском серииnonrelease testing (испытания с целью проверки или описания характеристик продукции, не связанные с проверкой выпускаемой серии, когда необходимо убедиться, что выпущенная продукция соответствует спецификации на продукт Vishera)
контроль серий биопрепаратов официальным уполномоченным органомOCABR (лабораторией OMCL capricolya)
номер серии поставщикаVendor batch number (в сертификате анализа Игорь_2006)
образцы пилотных серий, используемые в опорных исследованиях стабильностиpivotal batch samples (Vishera)
опытная серияprimary batch (для регистрационных исследований стабильности; ГОСТ Р 57129-2016 Wakeful dormouse)
опытно-промышленная серияpilot batch (A.Trifonova)
опытно-промышленная серияpilot-scale batch (Plotnik_VA)
отзыв серииbatch recall (buraks)
официальный контроль при выдаче разрешения на выпуск серииOCABR (Wakeful dormouse)
официальный контроль при выдаче разрешения на выпуск серииOfficial Control Authority Batch Release (Wakeful dormouse)
паспорт на сериюRelease certificate (GGR)
первичная серияprimary batch (ЕврАзЭС Wakeful dormouse)
переработанная серияreworked batch (Wakeful dormouse)
переработка серииreworking (ГОСТ Р 52249- 2009 / ICH Q7A Wakeful dormouse)
производственная рецептура, состав на сериюbatch formula (znate.ru Anisha)
производственная серияproduction batch (peregrin)
промышленная серияproduct scale batch (proz.com Olga_Tyn)
промышленная серияScale up batch (= product scale batch proz.com Olga_Tyn)
протокол выпуска серииbatch release protocol (Andy)
протокол на сериюbatch record (ГОСТ Р 52249-2009 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств" amatsyuk)
протокол на упаковку серииbatch packaging record (ГОСТ Р 52550-2006 masenda)
Протокол производства и контроля серииBatch production and control records (goo.gl Wakeful dormouse)
Протокол производства и контроля серииBatch production and control record (Wakeful dormouse)
протокол производства серииbatch record (amatsyuk)
протокол производства серииexecuted batch record (Olga47)
Протокол производства серииBatch Manufacturing Record (документ, сопровождающий процесс производства лекарственных препаратов; на этапе упаковки препарата составляется Протокол упаковки серии – Batch Packaging Record JSok)
протокол серииbatch record (Andy)
размер серииbatch size (paseal)
разработочная серияdevelopment batch (нет офиц. эквивалентов, Опытная серия (primary batch), Опытно-промышленная серия (pilot scale batch). "установочная серия", похоже, в фармации не используется, нет в документах amatsyuk)
разрешение на выпуск серииrelease for supply (выдаваемое уполномоченным лицом; Release for supply is a mandatory step in manufacture, in which the last manufacturer in the supply chain certifies each batch of medicines produced, before being released to the Australian market. The Australian system of release for supply by an Authorised Person is different from the European system of batch release by a Qualified Person. Production, control and release of medicines in Australia are regulated in the Therapeutic Goods Act (1989) and the Therapeutic Goods Regulations (1990). Consequently, release for supply to the Australian market specifically involves a verification of all production and QC testing records of a batch, for compliance with Chapters 2 and 3 of the Act. Wakeful dormouse)
регистрационная серияregistration batch (Olga47)
рутинный контроль качества серийroutine batch analysis (peregrin)
сводный протокол на сериюmaster batch record (Olga47)
серия для исследования биоэквивалентностиBE batch (Игорь_2006)
серия для исследования первичной стабильностиprimary stability batch (Olga47)
серия полуфабрикатаHALB batch (kefal)
серия, предназначенная для первичного испытания стабильностиprimary stability batch (Rada0414)
серия, предназначенная для регистрационных исследований стабильностиregistration batch (aegor)
серия препарата, используемая при долгосрочных испытаниях стабильностиLTSS batch (Olga_Tyn)
серия производственного масштабаmanufacturing-scale batch (Andy)
серия, прошедшая повторную обработку в ходе производстваreprocessed batch (Wakeful dormouse)
серия увеличенного масштабаScale up batch (в сравнении с ранее валидизированной серией меньшего масштаба Andy)
сертификат серииbatch certificate (Andy)
сообщение о серии однотипных случаевcontainer case (нежелательных явлений Min$draV)
состав на сериюbatch formulation (лекарственного препарата pharmacopoeia.ru paseal)
состав на сериюBatch Formula (aksolotle)
технологическая серияengineering batch (Baldrian)
установочная серияengineering batch (Baldrian)
установочная серияdevelopment batch (см. Википедию AGaliguzov)
установочная серияconformance batch (ochernen)