Russian | English |
автоматизированная система учёта заявок на новые лекарственные вещества | computer assisted new drug application (система статистической оценки результатов 2 и 3 фаз клинического испытания новых лекарств в США Игорь_2006) |
досье исследуемого нового лекарственного препарата | Investigational New Drug application (Американский термин, под которым понимается свод документов, представляемых спонсором для получения разрешения на проведение клинического исследования, включая заявление; термин "заявка" в русскоязычной регуляторике не используется peregrin) |
Закон об опасных веществах и новых организмах | HSNO (Новая Зеландия wolferine) |
заявка на проведение клинических испытаний нового лекарственного препарата | Investigational New Drug application (I. Havkin) |
заявка на регистрацию нового лекарственного средства | New Drug Application (Conservator) |
Заявка на регистрацию таблеток в качестве нового лекарственного средства | New Drug Submission (Arkadi Burkov) |
заявление на исследуемое новое лекарство | Investigational New Drug application (peregrin) |
исследование нового лекарственного препарата | IDN (investigational new drug NatVer) |
Исследование нового препарата | ind (Investigation of a new drug katorin) |
исследуемый новый лекарственный препарат | investigational new drug (Американский термин, несмотря на указание "drug", сюда же попадают биологические препараты ('biologic products'). Первое слово означает, что препарат находится в клинической разработке, независимо от регистрационного статуса peregrin) |
Кардиологическое общество Австралии и Новой Зеландии | Cardiac Society of Australia and New Zealand (irinaloza23) |
конструирование новых лекарственных препаратов | drug design (направленное ras.ru dimock) |
лекарственные препараты нового поколения | the newer drug group (Анна Ф) |
международная фармацевтическая компания, специализирующаяся на производстве лекарственных препаратов – дженериков. Штаб-квартира расположена в городе Ново-Место, Словения | KRKA (iwona) |
новая версия биофармацевтического препарата | follow-on biologic (ранее зарегистрированного Dimpassy) |
новая молекулярная субстанция | new molecular substance (MichaelBurov) |
новая молекулярная субстанция | new molecular entity (NME asia_nova) |
новая молекулярная субстанция | NMS (MichaelBurov) |
новое биологическое соединение | NBE (Ремедиос_П) |
новое биологическое соединение | new biological entity (Ремедиос_П) |
новое действующее вещество | new drug substance (ранее не зарегистрированное вещество, обладающее определенным терапевтическим действием; также может называться новым молекулярным веществом или новым химическим веществом elena.sklyarova1985) |
новое лекарство | pioneer (MichaelBurov) |
новое лекарство | pioneer drug (Новое лекарство – это лекарство или терапия, которые ранее не использовались в клинической практике для лечения какого-либо заболевания или состояния здоровья. Новое лекарство разработано фармацевтической компанией и должно пройти различные клинические испытания для проверки его эффективности и безопасности. Прежде чем он поступит в продажу в США, он должен сначала получить одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) nesrakonk.ru MichaelBurov) |
новое средство доставки лекарств | new drug delivery system (Ремедиос_П) |
новое средство доставки лекарств | NDDS (Ремедиос_П) |
Новые данные о мерах, принятых регуляторными органами или производителями в связи с безопасностью лекарственного средства | Update of regulatory authority or marketing authorization holder actions taken for safety reasons (Глава в PSUR wolferine) |
Новые полиовирусные вакцины для использования после ликвидации полиомиелита | New polio vaccines for the post-vaccination era (CRINKUM-CRANKUM) |
новый идентифицированный сигнал | newly identified signal (сигнал, впервые идентифицированный в течение отчётного периода ПОБЛС olga don) |
новый исследуемый препарат | investigational new drug (Andy) |
новый лекарственный препарат | new drug product (лекарственный препарат в такой лекарственной форме (напр., таблетка, капсула, раствор, крем и т.д.), в которой он не был ранее зарегистрирован elena.sklyarova1985) |
новый препарат | pioneer (MichaelBurov) |
новый препарат | pioneer drug (MichaelBurov) |
Обзор сигналов: новые, текущие или закрытые | Overview of signals: new, ongoing, or closed (в ПОБЛС olga don) |
образец нового лекарственного препарата | Innovator Sample (CRINKUM-CRANKUM) |