Russian | English |
досье исследуемого нового лекарственного препарата | Investigational New Drug application (Американский термин, под которым понимается свод документов, представляемых спонсором для получения разрешения на проведение клинического исследования, включая заявление; термин "заявка" в русскоязычной регуляторике не используется peregrin) |
заявление на исследуемое новое лекарство | Investigational New Drug application (peregrin) |
исследования, доказывающие, что исследуемый препарат не уступает препарату сравнения | Trials designed to demonstrate non-inferiority (CRINKUM-CRANKUM) |
исследуемая популяция | study population (NatVer) |
исследуемый новый лекарственный препарат | investigational new drug (Американский термин, несмотря на указание "drug", сюда же попадают биологические препараты ('biologic products'). Первое слово означает, что препарат находится в клинической разработке, независимо от регистрационного статуса peregrin) |
исследуемый препарат | the drug under study (пример использования: " Simultaneously, these trials also need to demonstrate that the drug under study does not increase the risk of serious side effects" (Nature, 2015) CopperKettle) |
исследуемый препарат | verum (Linguistica) |
исследуемый препарат | test item (Dimpassy) |
макет упаковки исследуемого препарата | investigational drug package design (Andy) |
новый исследуемый препарат | investigational new drug (Andy) |
повторный анализ исследуемых образцов | incurred sample reanalysis (увидел на proz.com CopperKettle) |
серии, исследуемые в соответствии с обязательством о продолжении исследований стабильности | commitment batches (CRINKUM-CRANKUM) |
токсичность, связанная с исследуемым препаратом | drug-related toxicity (wolferine) |