Russian | English |
абсорбционная спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях | absorption spectrophotometry, ultraviolet and visible (CRINKUM-CRANKUM) |
анти-А-и анти-В-гемагглютинины | Anti-A and anti-B haemagglutinins (CRINKUM-CRANKUM) |
Биоаналогичные биоподобные лекарственные препараты, содержащие в качестве активной фармацевтической субстанции биотехнологические белки. Вопросы доклинических и клинических исследований | Similar biological medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: non-clinical and clinical issues (EMEA/CPMP/42832/05 CRINKUM-CRANKUM) |
в целом признанный безопасным и эффективным | generally recognized as safe and effective (peregrin) |
H372 – Вызывает повреждение органов в результате длительного и многократного воздействия | H372 – Causes damage to organs through prolonged or repeated exposure (CRINKUM-CRANKUM) |
гранулятор с псевдоожиженным слоем, гранулятор-сушилка в "кипящем слое", аппарат для гранулирования и сушки таблеточных смесей в "кипящем слое" | fluid bed granulator (etal) |
комплексное соединение вальпроевой кислоты и вальпроата натрия в молярном соотношении 1:1 | divalproex (препарат "дивалпрекс натрия" в РФ не зарегистрирован Dimpassy) |
комплексное соединение вальпроевой кислоты и вальпроата натрия в молярном соотношении 1:1 | divalproex sodium (препарат "дивалпрекс натрия" в РФ не зарегистрирован Dimpassy) |
Концентрация препарата и индивидуализация дозирования в подгруппах | Exposure and individualization of dosing in subgroups (Saadatic) |
Магистр в области измерительной техники и химического анализа | Master in Instrumentation and Chemical Analysis (estherik) |
машины для фасовки таблеток в тубы, баночки и флаконы | slat type filling machine (Andy) |
Международный консорциум по инновациям и качеству в фармацевтической разработке | International Consortium for Innovation and Quality in Pharmaceutical Development (peregrin) |
Менеджмент в вопросах составления химической документации, а также Документации по производству и контролю | CMC Management (СМС Штейнке А.) |
образцы тканей, зафиксированные в формалине и залитые парафином | formalin-fixed paraffin-embedded FFPE tissues (CRINKUM-CRANKUM) |
объединенная ассоциация по охране труда и технике безопасности в социальном секторе провинции Квебек | ASSTSAS (CRINKUM-CRANKUM) |
Обязательные требования в настоящем руководстве и приложениях к нему приводятся после языковых средств долженствования | Mandatory requirements in this guideline and its annexes are defined using the terms "shall" or "must" ("должен", "необходимо" и т.п.) |
Осложнения общего характера и реакции в месте введения | General disorders and administration site conditions (kat_j) |
Особые указания и меры предосторожности в использовании | special warnings and precautions for use (kat_j) |
планы расположения помещений в отношении материального потока и потока персонала | layouts on material and personal flow (Штейнке А.) |
Пористость и определение размера пор в твёрдых телах методом ртутной пористометрии | Porosity and pore-size distribution of solids by mercury porosimetry (CRINKUM-CRANKUM) |
порошок и растворитель для приготовления суспензии для инъекций в предварительно заполненном шприце | powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe (CRINKUM-CRANKUM) |
Порядок оформления приёмки и идентификации образцов лекарственных средств, поступивших в рамках исполнения заданий Минздрава России, с помощью автоматического модуля электронной информационной системы "Документооборот ИЦЭКЛС/ИЦМИБП" | Procedure for documenting receipt and identification of medicinal products samples, submitted for evaluation according to testing assignments of the Ministry of Health of Russia, with the help of the automatic module of the electronic information system "Document flow of the TCEMP/TCEMIBP" (CRINKUM-CRANKUM) |
Правила ЕС по надлежащей производственной практике лекарственных средств для человека и применения в ветеринарии | EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use (MichaelBurov) |
применение при мониторинге методов "в потоке", "у потока" и "вне потока" | in-line, on-line or at-line monitoring (CRINKUM-CRANKUM) |
применение в период беременности и грудного вскармливания | use in pregnancy and breastfeeding (igisheva) |
применение в период беременности и грудного вскармливания | use in pregnancy and nursing mothers (igisheva) |
Применение при беременности и в период грудного вскармливания | Administration of the drug during pregnancy and breast-feeding period (gatamontesa) |
приём в медучреждении для проведения прививок и проведение иммунизации на выезде в определённом месте и в определённое время, сеанс проведения иммунизации | Immunization session (CRINKUM-CRANKUM) |
пространство, расположенное между поршнем шприца и иглой, в котором вследствие конструктивных особенностей шприца при инъекции остаётся часть препарата | Dead space (вакцины; "Мертвое" пространство CRINKUM-CRANKUM) |
Протокол пострегистрационного изучения стабильности и обязательства в отношении стабильности | REPORT ON POST-REGISTRATION STABILITY STUDY AND STABILITY ASSOCIATED OBLIGATIONS (wolferine) |
Работа с нерфармакопейными стандартными образцами и их использование в сети OMCL | Handling and Use of Non-Compendial Reference Standards in the OMCL Network (CRINKUM-CRANKUM) |
Руководство для промышленности при расширении и после утверждении изменений в производстве полутвёрдых лекарственных форм | SUPAC Guidance for Industry ([email protected]) |
Руководство по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов | Guidance on nonclinical safety studies for the conduct of human clinical trials and marketing authorization for pharmaceuticals (CRINKUM-CRANKUM) |
Руководящие указания в отношении требований к клиническим испытаниям препаратов для местного применения, оказывающих местное действие и содержащих известные компоненты | Note for Guidance on Clinical Requirements for locally applied, locally acting Products containing known Constituents (apteka.ua Amadey) |
Служба разработки и введения в практику онкопрепаратов | OODP (The Office of Oncology Drug Products mazurov) |
спецификации, применяемые при выпуске и в период установленного срока хранения | specification at release and shelf life (лекарственного средства apteka.ua TatianaZima) |
таблетка, покрытая плёночной оболочкой, и гастрорезистентные гранулы в саше | film-coated tablet and gastro-resistant granules in sachet (CRINKUM-CRANKUM) |
уникальный численный идентификатор химических соединений, полимеров, биологических последовательностей нуклеотидов или аминокислот, смесей и сплавов, внесённых в реестр Chemical Abstracts Service. | CAS # (Анна Ф) |
уникальный численный идентификатор химических соединений, полимеров, биологических последовательностей нуклеотидов или аминокислот, смесей и сплавов, внесённых в реестр Chemical Abstracts Service. | CAS RN (Анна Ф) |
уникальный численный идентификатор химических соединений, полимеров, биологических последовательностей нуклеотидов или аминокислот, смесей и сплавов, внесённых в реестр Chemical Abstracts Service. | CAS registry number (Анна Ф) |
уникальный численный идентификатор химических соединений, полимеров, биологических последовательностей нуклеотидов или аминокислот, смесей и сплавов, внесённых в реестр Chemical Abstracts Service. | CAS registration number (Термин не имеет однозначного перевода на русский язык. Анна Ф) |
Установка геля в прибор для электрофореза и процесс разделения | Mounting the Gel in the Electrophoresis Apparatus and Electrophoretic Separation (CRINKUM-CRANKUM) |
Установка и ввод в эксплуатацию | Installation and release for use (второй уровень квалификации CRINKUM-CRANKUM) |
фиксированная комбинация тегафура и урацила в молярном соотношении 1:4 | UFT (Dimpassy) |
фиксированный формалином и погруженный в парафин | formalin-fixed and paraffin-embedded (образец, проба peregrin) |
цифровые визуализация и коммуникации в медицине | Digital Imaging and Communications in Medicine (peregrin) |
Юридический статус, дающий налоговые и др. льготы при производстве и реализации некоторых лекарственных средств для лечения редких заболеваний менее 200тыс. случаев в США и ЕС | orphan status (Ginger72) |