Russian | English |
база данных по безопасности | safety database (kat_j) |
безопасность применения лекарственного средства | drug use safety (Andy) |
благоприятный профиль безопасности | increased safety profile (лекарственного средства/препарата Wolfskin14) |
более надёжный профиль безопасности | better safety profile (Анна Ф) |
в связи с аспектами профиля безопасности | for safety reasons (термин взят из перевода GVP Module VII, использованного для документов по фармаконадзору SEtrans) |
важная информация по безопасности | Relevant Safety Information (Andy) |
время подачи периодически обновляемого отчёта по безопасности | PSUR cycle (Andy) |
высокий профиль безопасности | high margin of safety (препарата ННатальЯ) |
глобальная безопасность медицинских препаратов | global drug safety (gatamontesa) |
данные доклинических исследований безопасности | preclinical safety data (129.132 kat_j) |
данные испытаний на биологическую безопасность | biological safety test data (CRINKUM-CRANKUM) |
данные по безопасности лекарственного средства | drug safety data (Andy) |
Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Министерства Здравоохранения РФ | State Control Department for Quality, Efficiency and Safety of Pharmaceuticals and Medical Equipment of the Russian Ministry of Health (gennier) |
Европейское ведомство по безопасности продуктов питания | European Food Safety Authority (peregrin) |
Закон о безопасности и инновациях Администрации по пищевым продуктам и лекарствам | Food and Drug Administration Safety and Innovation Act (FDASIA peregrin) |
Закон о безопасности и инновациях, обеспечиваемых Администрацией по пищевым продуктам и лекарствам | Food and Drug Administration Safety and Innovation Act (peregrin) |
Изменения в предоставляемой информации о безопасности | changes to reference safety information (niki2307) |
индивидуальный отчёт о безопасности | individual case safety report (kat_j) |
инспектор по контролю качества и безопасности лекарственных средств | drug safety inspector (agrabo) |
информирование по безопасности | safety communication (SEtrans) |
клиническая безопасность | Clinical Safety (CRINKUM-CRANKUM) |
- клиническая безопасность лекарственных препаратов | clinical drug safety (kat_j) |
ключевая выборка для оценки безопасности | key safety population (Andy) |
количественная оценка угрозы безопасности | quantifying a safety hazard (в ПОБЛС olga don) |
Комитет по безопасности лекарственных средств | CSM (в Соединенном Королевстве yakamozzz) |
Комитет по мониторингу данных о безопасности | Data Safety Monitoring Committee (peregrin) |
комплексное резюме безопасности | integrated summary of safety (peregrin) |
Корейский институт безопасности лекарственных средств | KIDS (Korea Institute of Drug Safety dannnita) |
краткосрочное фармакологическое исследование безопасности | acute safety pharmacology study (lisen) |
лабораторные данные о безопасности | laboratory safety data (VladStrannik) |
лабораторные шкафы биологической безопасности | Laminar flow hoods (CRINKUM-CRANKUM) |
Международная безопасность и фармаконадзор | International Safety & Pharmacovigilance (ISPV Sasha_W) |
Местный орган по безопасности ЛС | Local Drug Safety Office (Adrax) |
Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья | National Security Agency of Medicines and Health Products (shpak_07) |
Новые данные о мерах, принятых регуляторными органами или производителями в связи с безопасностью лекарственного средства | Update of regulatory authority or marketing authorization holder actions taken for safety reasons (Глава в PSUR wolferine) |
Обеспечение международных целей по безопасности пациентов | Global Patient Safety management (Evgenia Myo) |
Обзор темы безопасности | safety topic review (ОТБ; STR vdengin) |
Обновлённые данные о мерах, принятых регуляторными органами или владельцем регистрационного свидетельства по вопросам безопасности | update on Regulatory or manufacturer actions taken for safety reasons (взято из русского перевода ПСУРа niki2307) |
обобщенная информация по проблемам по безопасности | summary of the safety concerns (module SVIII of RMP part II SEtrans) |
обобщённые табличные данные о сигналах по безопасности | tabular summary of safety signals (в ПОБЛС olga don) |
Общая оценка безопасности | Overall Safety evaluation (Andy) |
объединенная ассоциация по охране труда и технике безопасности в социальном секторе провинции Квебек | ASSTSAS (CRINKUM-CRANKUM) |
основная информация компании о безопасности | Company Core Safety Information (peregrin) |
основная информация по безопасности, принадлежащая компании | company core safety information (niki2307) |
основные сведения по безопасности | Core Safety Profile ([email protected]) |
отдел безопасности лекарственных средств | Drug Safety Unit (Andy) |
отчет об актуализации безопасности при разработке | Development Safety Update Report (safety update -- актуализация данных о безопасности peregrin) |
отчёт об индивидуальных случаях, связанных с безопасностью | individual case safety report (Shell) |
отчёт по безопасности применения препарата у отдельных пациентов | individual case safety report (Andy) |
периодическая подача отчёта про исследование по безопасности лекарственного средства | PSUR (niki2307) |
периодическая подача отчётов про исследование по безопасности лекарственного средства | Periodic safety update report (ПСУР niki2307) |
Периодически обновляемый отчёт о безопасности лекарственных средств | PSUR (elena.sklyarova1985) |
периодически обновляемый отчёт по безопасности | Periodic Safety Update Report (pharmateca.ru Maxxicum) |
периодически обновляемый отчёт по безопасности | PSUR (Andy) |
Периодический отчёт по безопасности лекарственного препарата | Periodic Safety Update Report (ПОБ; Порядок осуществления фармаконадзора, утвержден Приказом ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРИКАЗ pharmacta.ru vdengin) |
периодичность подачи отчётов о безопасности | reporting period (4uzhoj) |
повышенный профиль безопасности | enhanced safety profile (kat_j) |
показатели безопасности и токсических элементов | safety and toxicity analysis (bigmaxus) |
пострегистрационное исследование безопасности | Post-licensure safety surveillance (CRINKUM-CRANKUM) |
пострегистрационное исследование безопасности | PASS (Post-Authorization Safety Study (подгруппа постмаркетинговых надзорных исследований, изучающих частоту уже известных нежелательных явлений и т.н.невыявленных редких НЯ; также анализируются возможные риски особых популяций пациентов ) Elena Novski) |
проблема для безопасности | safety issue (peregrin) |
проблемы по безопасности | safety concerns (Evgenia Myo) |
Программа безопасности клинических исследований | Clinical Safety Program (MichaelBurov) |
Программа безопасности клинических исследований | CSP (MichaelBurov) |
Программа клинической безопасности | Clinical Safety Program (MichaelBurov) |
Программа клинической безопасности | CSP (MichaelBurov) |
профиль полной безопасности | good safety profile (Анна Ф) |
резерв запас безопасности | safety margin (Andy) |
результаты исследования безопасности препарата | safety profile (MichaelBurov) |
результаты исследования безопасности препарата | drug safety profile (MichaelBurov) |
Руководство по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов | Guidance on nonclinical safety studies for the conduct of human clinical trials and marketing authorization for pharmaceuticals (CRINKUM-CRANKUM) |
Сводное резюме по безопасности и клинической эффективности | SSCP (summary of safety and clinical performance denikoboroda) |
сертификат качества и безопасности | quality control certificate (bigmaxus) |
сигнал по безопасности | safety signal (ЛС; в контексте фармаконаздора olga don) |
система контроля безопасности лекарственного средства | drug safety control system (Andy) |
Служба по изучению безопасности лекарств | Drug Safety Research Unit (Великобритании jatros) |
совет по мониторингу данных безопасности | Data Safety Monitoring Board (peregrin) |
специалист по безопасности лекарственных средств | safety specialist (Jasmine_Hopeford) |
специалист по общей безопасности | Global Safety Officer (iwona) |
спецификация по безопасности медицинского продукта | company core safety information (СБМП Andy) |
спецификация по безопасности медицинского продукта | Core Safety Information (Росздравнадзор Karavaykina) |
справочная информация о безопасности | Reference Safety Information (фармаконадзор peregrin) |
сроки подачи отчётов о безопасности | reporting period (ЛС или его активного ингредиетна 4uzhoj) |
текущая деятельность по оценке безопасности | on-going safety evaluation activities (SEtrans) |
Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств | Safety Requirements for Food Additives, Flavorings, and Technological Aides (Технический регламент Таможенного союза peregrin) |
улучшенный профиль безопасности | improved safety profile (препарата olga don) |
Управление данными о клинической безопасности: элементы данных для передачи отчётов по безопасности применения лекарственного препарата для индивидуального случая | Clinical Safety Data Management: Data Elements for Transmission of Individual Case Safety Reports |
Фиксированные сроки подачи периодических отчётов о безопасности ЛС | Data Lock Point (4uzhoj) |
Французское агентство по санитарной безопасности медицинских товаров | French Agency for the Safety of Health Products (AFSSAPS) Такой вариант на сайте французского посольства ambafrance-by.org TorroRosso) |
Французское агентство санитарной безопасности продуктов питания | French Agency of Food Sanitary Safety (Purple_i) |
целенаправленные исследования безопасности | targeted safety studies (раздел ПОБЛС NatVer) |
Центр по безопасности пищевых продуктов и практическим вопросам питания | Centre for Food safety and Applied Nutrition (Подразделение FDA Lumbert) |
широкий профиль безопасности | high margin of safety (препарата ННатальЯ) |
широкий спектр безопасности | high margin of safety (препарата ННатальЯ) |