Russian | English |
безопасность в эксплуатации | working safety |
безопасность колена | knee-joint reliability |
безопасность медицинских приборов | medical device safety |
безопасность оператора | operator safety |
безопасность функционирования | security of function |
вопросы, на которые необходимо ответить для определения характеристик медицинского изделия, влияющих на безопасность его применения | questions for determining characteristics related to medical devices and safety (приложение С, ISO14971-2012 JamesMarkov) |
Европейским комитетом по безопасности ультразвуковых исследований в медицине | European Committee for Medical Ultrasound Safety (harser) |
испытание безопасности | safety test |
корпус безопасности | safety container |
корпус безопасности | containment vessel |
Корректирующее действие на местах, связанное с безопасностью | Field Safety Corrective Action (Действие, осуществляемое производителем для снижения риска смерти или серьезного ухудшения состояния здоровья, связанного с использованием медицинского изделия (см. ghtf.org harser) |
корректирующие действия по безопасности | field safety corrective action (медицинского изделия; REGULATION (EU) 2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL, Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 174 "Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" Min$draV) |
корректирующие действия по безопасности на местах | field safety corrective action (Olga47) |
мониторинг безопасности медицинских изделий | vigilance (ВОЗ Rada0414) |
набедренный ремень безопасности | pelvic belt (vlad-and-slav) |
Обзор технической документации для демонстрации соответствия существенным принципам безопасности и эффективности медицинских изделий | Summary Technical Documentation for Demonstrating Conformity to the Essential Principles of Safety and Performance of Medical Devices (iwona) |
Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик | General requirements for basic safety and essential performance (ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 JamesMarkov) |
Общие требования к безопасности | General Requirements for Safety (Andy) |
основная безопасность | essential safety (ГОСТ Р МЭК 60601-1:2010 Krambambul'ka) |
ответственный за безопасность излучения | person responsible for protection |
ответственный за безопасность излучения | radiation safety officer |
пациентная безопасность | patient safety |
повышенная система безопасности | multiple safeguard system |
поясной ремень безопасности | pelvic belt (vlad-and-slav) |
правила техники безопасности | safety recommendations |
Предупреждение о мерах безопасности в отношении устройства | Device Safety Alert (harser) |
приборо-техническая безопасность | reliability |
регламент безопасности изделий медицинского назначения | medical standard of care (Alexander Matytsin) |
Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия общим принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий | Summary Technical Documentation for Demonstrating Conformity to the Essential Principles of Safety and Performance of Medical Devices (ГОСТ Р 56894-2016 Iван) |
система безопасности | safety system |
Система повышенной безопасности | Enhanced Safety (относится к радиационным методам лечения Konstantin 1966) |
система сбора и анализа данных производителя медицинских изделий о безопасности и эффективности на постпродажном этапе | complaint monitoring system (Min$draV) |
соответствие требованиям безопасности | Safety Conformance (harser) |
трёхточечный ремень безопасности | three-point belt (состоит из плечевого и набедренного vlad-and-slav) |
Уведомление, касающееся обеспечения безопасности | Field Safety Notice (Сообщение клиентам и/или пользователям, отсылаемое изготовителем или его представителем (MedDev 2.12.2) ozpi) |
Уведомление о безопасности на местах | Field Safety Notice (Сообщение, отправляемое производителем или его представителем пользователям устройства в связи с FSCA harser) |
Уведомление о практической безопасности | Field Safety Notice (aldrignedigen) |
уведомление по проблеме безопасности | field safety notice (медицинского изделия; REGULATION (EU) 2017/745 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL, Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 174 "Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" Min$draV) |
Фотобиологическая безопасность ламп и ламповых систем | Photobiological safety of lamps and lamp systems (EN 62471:2008 Andy) |
Центр изделий и радиационной безопасности | Center for Devices and Radiological Health (Центр в FDA peregrin) |
Центр по контролю над оборудованием и радиационной безопасностью | Center for Devices and Radiological Health (Annaa) |
Японское руководство по основным принципам оценки биологической безопасности, необходимым для подачи заявки на официальное утверждение изделия для реализации на рынке медицинских изделий | Japanese Guidelines for basic principles of biological safety evaluation required for application for approval to market medical devices (olga don) |