DictionaryForumContacts

   Russian
Terms containing Правила производства и контроля качества лекарственных средств | all forms | in specified order only
SubjectRussianEnglish
pharma.Правила организации производства и контроля качества лекарственных средствGood Manufacturing Practice (утверждены приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. N 916 // см. тж. приказ Минздрава и Минэкономики о введении в действие стандарта отрасли ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)", который устанавливает, что с 1 июля 2000 года приёмка в эксплуатацию вновь созданных и реконструированных предприятий-производителей лекарственных средств и фармацевтических субстанций, выдача этим предприятиям лицензий на производство, хранение и распространение продукции осуществляются лишь в случае соответствия стандарту GMP в его российском варианте (ГОСТ Р 52249-2004 “Правила производства и контроля качества лекарственных средств"). // К сожалению, в Украине такого названия не закрепилось (см. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2008 "Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика") 4uzhoj)
pharma., calque.Правила организации производства и контроля качества лекарственных средствdrug manufacturing process management and quality control rules (букв. перевод = good manufacturing practices (идиоматичный) Alexander Demidov)
gen.Правила производства и контроля качества лекарственных и косметических средств ИндииDrugs and Cosmetics Rules (4uzhoj)
GOST.Правила производства и контроля качества лекарственных средствGood Manufacturing Practice for Medicinal Products (ГОСТ 52249 igisheva)
pharma.Правила производства и контроля качества лекарственных средствGood Manufacturing Practice (Alexander Demidov)
qual.cont.Руководство "Правила производства и контроля качества лекарственных средств"Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (favea.org Andy)
gen.Свидетельство о соответствии предприятия-изготовителя Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средствcertificate of gmp compliance of a manufacturer (Мой вариант. Официального названия пока нет, поскольку выдача таких свидетельств в России пока не практикуется. Вместо этого в РФ выдается заключение о соответствии ОСТ-42-510-98 “Организация производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)". В Украине официально закреплен термин "надлежащая производственная практика", однако использовать вариант из статьи вам никто не мешает. 4uzhoj)
pharma.текущие правила организации производства и контроля качества лекарственных средствcurrent good manufacturing practices (ряд инструкций, кодексов, и руководящих принципов для изготовления лекарственных средств Игорь_2006)