English | Russian |
accelerated shelf life testing | определение срока хранения путём ускоренного старения (Safire) |
Advisory Group on Alternatives to Animal Testing in Immunobiologicals | Консультативная группа по альтернативам испытаниям иммунобиологических лекарственных средств на животных (Wakeful dormouse) |
bioburden testing | определение микробиологической чистоты (Olga47) |
bulk testing | тестирование нерасфасованных лекарственных препаратов (автор – iola17gar multitran.com Karabas) |
CAP testing | испытания препаратов, зарегистрированных центральным регистрационным органом ЕС (CRINKUM-CRANKUM) |
center for compliance testing of medicinal products | центр подтверждения соответствия качества лекарственных средств (CCTMP CRINKUM-CRANKUM) |
confirmatory testing | подтверждающее тестирование (apple_p) |
container closure integrity testing | испытание целостности системы упаковки/укупорки (Olga47) |
Continuous Integrated Testing | непрерывное комплексное тестирование (Игорь_2006) |
dose accuracy testing | испытание однородности дозирования (Olga47) |
European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing | Европейское партнёрство по альтернативным подходам к испытаниям на животных (Wakeful dormouse) |
extent of testing | объём испытаний (capricolya) |
Finished Product Testing Procedure | Порядок испытания готового лекарственного средства (Konstantin 1966) |
Harmonisation of criteria to waive target animal batch safety testing for inactivated vaccines for veterinary use | Гармонизация критериев для освобождения от испытаний безопасности инактивированных вакцин для ветеринарного применения на наиболее восприимчивых к заболеванию животных (Wakeful dormouse) |
Harmonisation of criteria to waive target animal batch safety testing for live vaccines for veterinary use | Гармонизация критериев для освобождения от испытаний безопасности живых вакцин для ветеринарного применения на наиболее восприимчивых к заболеванию животных (Wakeful dormouse) |
heavy metals testing | испытание на содержание тяжелых металлов (capricolya) |
identification testing | испытания на подлинность (Olga47) |
impurity testing | испытание на содержание примесей (CRINKUM-CRANKUM) |
in-process testing | внутрипроизводственные испытания (Wakeful dormouse) |
inprocess testing | внутрипроизводственный контроль (Anastasia_E) |
in-use testing | испытания в условиях эксплуатации (Olga47) |
in-use testing | испытания препарата после вскрытия упаковки (paseal) |
K. Fischer water testing | вода по К. Фишеру (CRINKUM-CRANKUM) |
long-term stability testing | испытание стабильности при долгосрочном хранении (Гера) |
Manufacturing Formulae, Processing, Packaging and Testing Instructions | технологический регламент (и biotech.com, who.int peregrin) |
method qualification testing | аттестационные испытания методики (Olga47) |
monograph testing | тестирование по фармакопейной статье (предприятия Vadim Rouminsky) |
monograph testing | проверка соответствия фармакопейной статье (предприятия Vadim Rouminsky) |
nonrelease testing | испытания, не связанные с выпуском серии (испытания с целью проверки или описания характеристик продукции, не связанные с проверкой выпускаемой серии, когда необходимо убедиться, что выпущенная продукция соответствует спецификации на продукт Vishera) |
Periodic Verification Testing | периодические проверочные испытания (ICH M7 peregrin) |
pharmaceutical bioequivalence testing | фармацевтическое испытание биоподобия (CRINKUM-CRANKUM) |
photostress testing | испытание на стабильность со стрессовым воздействием света (Wakeful dormouse) |
preparatory testing | испытание на антимикробное действие (первый этап испытания на микробиологическую чистоту microtestlabs.com tanik812) |
Production Lot Sample Testing | испытание образцов производственной партии (Игорь_2006) |
quality by testing | качество, обеспечиваемое испытаниями (Wakeful dormouse) |
random testing | испытание методом случайной выборки (Olga47) |
real time release testing | проведение испытаний для выпуска лекарственного средства во время производства (Для испытаний на стерильность это может называться "parametric release". Wakeful dormouse) |
real time release testing | испытания для выпуска лекарственного средства, проводимые в реальном времени (RTRT is a system of release that gives assurance that the product is of intended quality, based on the information collected during the manufacturing process, through product knowledge and on process understanding and control. Wakeful dormouse) |
release testing | контроль готовой продукции (ГОСТ Р 52249-2009 ПРАВИЛА ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ amatsyuk) |
residual testing | испытание на остаточное содержание (iwona) |
routine release testing | испытания при плановом выпуске (Parametric release can be used as an operational alternative to routine release testing for the drug product in certain cases, when approved by the regulatory authority. amatsyuk) |
shelf life testing | испытание срока годности (iwona) |
specification testing | испытание на соответствие спецификации (Vishera) |
standard testing procedure | стандартная методика испытаний (Olga47) |
sterility testing | испытание на стерильность (ОФС.1.2.4.0003.15 Стерильность ProtoMolecule) |
sterility testing | анализы на стерильность (igisheva) |
stress testing | стрессовые исследования (eurasiancommission.org A.Trifonova) |
testing frequency | периодичность отбора проб (изучение стабильности; stability studies GGR) |
testing guideline | руководство по тестированию (Olga47) |
testing interval | периодичность проведения испытаний (CRINKUM-CRANKUM) |
testing panel | набор испытаний (Wakeful dormouse) |
testing panel | комплекс испытаний (A viral safety testing panel for CHO cell products should therefore include an assay capable of detecting this virus. Wakeful dormouse) |
testing panel | панель тестов (Olga47) |
Testing Procedure as Per USP | Порядок испытания в соответствии с Фармакопеей США (Konstantin 1966) |