English | Russian |
Batch Manufacturing Record | Протокол производства серии (документ, сопровождающий процесс производства лекарственных препаратов; на этапе упаковки препарата составляется Протокол упаковки серии – Batch Packaging Record JSok) |
Batch Manufacturing Record | Протокол серийного производства (Studentus) |
certificate of manufacturing | сертификат об изготовлении (Olga47) |
chemistry, manufacturing and controls | химические свойства, производство и контроль (американская категория, европейский эквивалент – "качество"; данные сведения приводятся в Модуле 3 общего технического документа peregrin) |
chemistry, manufacturing and controls | химия, производство и контроль качества (igisheva) |
chemistry, manufacturing and controls | химия, производство и контроль (igisheva) |
Chemistry, Manufacturing, and Controls | физико-химические испытания, меры контроля качества и единообразия при производстве (Wakeful dormouse) |
current good manufacturing practices | текущая надлежащая производственная практика (согласно ГОСТ Р ИСО 15378-2014 cntd.ru pelipejchenko) |
Current Good Manufacturing Practices | Действующая надлежащая производственная практика (Olga47) |
current good manufacturing practices | текущие правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (ряд инструкций, кодексов, и руководящих принципов для изготовления лекарственных средств Игорь_2006) |
drug manufacturing | фармацевтическое производство (igisheva) |
drug manufacturing | лекарственное производство (igisheva) |
drug manufacturing | производство фармацевтической продукции (igisheva) |
drug manufacturing | изготовление фармацевтической продукции (igisheva) |
drug manufacturing | производство лекарственных средств (igisheva) |
drug manufacturing | изготовление лекарственных средств (igisheva) |
drug manufacturing | производство лекарственных препаратов (igisheva) |
drug manufacturing | изготовление лекарственных препаратов (igisheva) |
drug manufacturing process management and quality control rules | Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (букв. перевод = good manufacturing practices (идиоматичный) Alexander Demidov) |
final manufacturing process | процесс производства готовой лекарственной формы (Игорь_2006) |
Good Manufacturing Practice | Правила производства и контроля качества лекарственных средств (Alexander Demidov) |
Good Manufacturing Practice | надлежащая практика организации производства (из Руководства ВОЗ по требованиям GMP achiro) |
Good Manufacturing Practice | Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (утверждены приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. N 916 // см. тж. приказ Минздрава и Минэкономики о введении в действие стандарта отрасли ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)", который устанавливает, что с 1 июля 2000 года приёмка в эксплуатацию вновь созданных и реконструированных предприятий-производителей лекарственных средств и фармацевтических субстанций, выдача этим предприятиям лицензий на производство, хранение и распространение продукции осуществляются лишь в случае соответствия стандарту GMP в его российском варианте (ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств"). // К сожалению, в Украине такого названия не закрепилось (см. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2008 "Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика") 4uzhoj) |
Good Manufacturing Practice | Правила надлежащей производственной практики (cntd.ru DRE) |
Good Manufacturing Practice | Надлежащая производственная практика (Nadezhda_1212) |
Guideline for Good Manufacturing Practice | Руководство по Надлежащей Производственной Практике (GMP igor.lazarev) |
Institution for Medicinal Products and Good Manufacturing Practice | Государственный Институт Лекарственных Средств и Надлежащих Практик (Belllka) |
manufacturing approval | разрешение на производство (Vadim Rouminsky) |
manufacturing commitments | производственные обязательства (Wakeful dormouse) |
manufacturing consistency | однородность процесса производства (peregrin) |
manufacturing formula | технологический регламент (peregrin) |
manufacturing formula | производственная рецептура (Adrax) |
Manufacturing Formula and Processing Instructions | технологический регламент (peregrin) |
manufacturing formulae | технологический регламент (европейский термин, американские: Master Production and Control Records, Master Production Instructions peregrin) |
manufacturing formulae | промышленный регламент (Zierael) |
Manufacturing Formulae, Processing, Packaging and Testing Instructions | технологический регламент (и biotech.com, who.int peregrin) |
manufacturing presence | присутствие в качестве производителя (Ying) |
manufacturing process development | разработка производственного процесса (kat_j) |
manufacturing scale | объём производства (Andy) |
manufacturing-scale batch | серия производственного масштаба (Andy) |
manufacturing vessel | производственная ёмкость (MargeWebley) |
Order of the Minister of Health of the Republic of Kazakhstan dd. November 19, 2009 No.743 "On the approval of the Rugulations for the assessment of manufacturing conditions and quality assurance system during state registration of drug products, healthcare products and medical equipment" | Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 ноября 2009 года № 743 "Об утверждении Правил оценки условий производства и системы обеспечения качества при государственной регистрации лекарственных средств, изделия медицинского назначения и медицинской техники" (scipion) |
Partial Manufacturing Certificate | Сертификат на нерасфасованный продукт (MonkeyLis) |