Subject: on one of the bottle counts pharm. For this reason it has previously been acceptable to conduct stability studies on one of the bottle counts, and, in light of the duration of a course of treatment, not to conduct an in-use stability study.
|
|
link 30.09.2009 16:14 |
Следовало бы, конечно, поподробнее изучить Ваш контекст. Но, (времени нет) чисто в качестве предположения: По этой причине ранее считалось допустимым проводить исследования стабильности лишь на одном флаконе из партии, и, с учетом длительности курса лечения, не проводить исследования стабильности в реальных (клинических) условиях. |
Мне кажется, bottle-count - это какой-то конечный этап производства, когда партию пересчитывают и, может быть, расфасовывают по коробкам. |
Возможно, это процесс расфасовки. когда в кажду склчнку отсчитывают по 50-100 таблеток. Take a look at the chart below. We compared the price of a 50-count bottle (“count” here means number of tablets in the bottle) of 200mg Advil tablets. Есть такой пример |
Вот интересная статья. Может, найдете что-то интресное. Пока гуглил, заметил, что это bottle count очень часто встречается именно в фармацевтических текстах. Выходит, это термин, надо быть знакомым с фармацевтическим производством, а именно технологиями контроля качества. http://www.pharmpro.com/ShowPR.aspx?PUBCODE=021&ACCT=0005800&ISSUE=0902&RELTYPE=ATO&PRODCODE=3315&PRODLETT=A&CommonCount=0 |
|
link 1.10.2009 0:13 |
2 Pustovit Да, конечно. Тогда переводить надо примерно так: По этой причине ранее считалось допустимым проводить исследования стабильности лишь на одной таблетке из флакона, и, с учетом длительности курса лечения, не проводить исследования стабильности на флаконах с разгерметизированной крышкой. in-use stability study - исследование стабильности после того, как пациент открыл флакон. |
You need to be logged in to post in the forum |