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Ad-hoc-Arbeitsgruppe für die Qualitätskontrolle von Dokumenten | Ad hoc Working Group on Quality Review of Documents |
Ad-hoc-Arbeitsgruppe für Prävention und Behandlung der Osteoporose bei Frauen | Ad hoc Group on Osteoporosis Treatment and Prevention of Osteoporosis in Women |
Angehöriger der Gesundheitsberufe | health care professional |
Annäherungswert für die Fertilität | Proximate determinant of fertility |
Anpassen des Modells an die Daten | Operations research |
Ansamycine, die einen Naphthalin-ring enthalten | naphtalene-ringed ansamycin |
Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen | marketing authorisation dossier |
Anträge, die nach dem früheren konzertierten Verfahren eingereicht wurden | ex-concertation applications |
Arbeitsgruppe für die Qualität der Produktinformation | Product Information Quality Working Group |
Arbeitsgruppe über die Sicherheit von Rückständen | Safety of Residues Working Party |
Aristolochia spp. und deren Zubereitungen | aristolochia spp. and preparations thereof |
Art der Anwendung | administration route |
Art der Verabreichung | method of administration |
Art der Verabreichung | mode of administration |
Art der Verabreichung | administration method |
Arzneimittelregister der Europäischen Gemeinschaft | Community Register of Medicinal Products |
auf dem Markt befindliche Substanzen | existing substances |
Ausbreitungsbarriere um den Infektionsherd | cordon sanitaire |
Ausführungsbestimmungen zu den Finanzvorschriften | implementing rules for the Financial Regulation |
Aussagen über die Wirksamkeit bei Abschluß der Studie | efficacy endpoints |
Ausschuss für die Anpassung der Richtlinien über Tierarzneimittel an den technischen Fortschritt | Committee for Adaption to Technical Progress of the Directives on Veterinary Medicinal Products |
Auswahl der Impfstämme | choice of strains |
Bedingungen der Genehmigung für das Inverkehrbringen | conditions of the marketing authorisation |
Bedingungen für das Inverkehrbringen | conditions of the marketing authorisation |
Bedingungen für die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen | conditions of the marketing authorisation |
Bedingungen, unter denen das Arzneimittel Patienten zugänglich gemacht werden darf | conditions under which the medicinal product may be made available to patients |
Begründung für die Einleitung des Verfahrens | grounds for referral |
Beitrag der Gemeinschaft | contribution from the Community |
Beleg für die Wirksamkeit | evidence of efficacy |
Belege für die Wirksamkeit | evidence of efficacy |
Beobachtungsverlängerung der Studien | follow-up extension of studies |
Beratender Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz | Pharmacovigilance Risk Assessment Committee |
Beratender Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz | Pharmacovigilance Risk Assessment Advisory Committee |
Berechtigung/Zulässigkeit für den Teil-B-Status | eligibility for Part B status |
Bereich unterhalb der Kurve | area under the curve |
besondere Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung | specific post-authorisation activities |
Besprechungen vor Antragseinreichung mit Unternehmen, die beabsichtigen, Anträge einzureichen | pre-submission meeting with companies intending to submit applications |
Bestandteile, die dem Arzneimittel seine äußere pharmazeutische Form geben | constituents of the pharmaceutical form |
Beurteilung der Qualität der Tierkörper | quality assessment of the carcases |
Buchführung der Studienmedikation | drug accountability |
das GMP-Zertifikat ausstellen | issue the GMP certificate |
das klinische Bild vervollständigen | Completing the clinical picture |
Datum der Antragseinreichung | submission date |
Dauer der Ansteckungsfähigkeit | Period of communicability |
Dauer der Ansteckungsfähigkeit | communicable period |
Dauer der Haltbarkeit | shelf life |
der Exposition zuschreibbare ätiologische Fraktion | Etiologic fraction |
der Exposition zuschreibbarer Anteil | attributable fraction |
der Exposition zuschreibbarer Risikoanteil | Etiologic fractions |
der Exposition zuschreibbarer Risikoanteil | attributable risk |
Derivate der Fenamatgruppe | fenamate group derivates |
die berufliche Phase der Rehabilitation | occupational rehabilitation |
die berufliche Phase der Rehabilitation | re-training |
die berufliche Phase der Rehabilitation | re-education |
die berufliche Phase der Rehabilitation | vocational rehabilitation |
die berufliche Phase der Rehabilitation | vocational retraining |
die berufliche Phase der Rehabilitation | industrial rehabilitation |
die Einwilligung nach Aufklärung erwirken | obtain informed consent |
Die Regelung der Arzneimittel in der Europäischen Gemeinschaft | Rules Governing Medicinal Products in the European Community |
Die Regelung der Arzneimittel in der Europäischen Union | Rules Governing Medicinal Products in the European Community |
Eignung für den Teil-B-Status | eligibility for Part B status |
Einheit der absorbierten Dosis | unit of absorbed dose |
Einheit der biologischen Wirksamkeit | unit of biological activity |
Elektrolyse der Enzyme | electrolysis of enzymes |
Empfindlichkeit, Zuverlässigkeit quantitative Angaben und Spezifität der Nachweis- und Identifizierungsverfahren | sensitivity, reliability in quantitative terms and specificity of detection and identification techniques |
Entlassung eines Arzneimittels aus der Verschreibungspflicht | switch |
Erkenntnisse nach der Markteinführung | post-marketing experience/data |
Erklärung über die Grundsätze für die Beziehungen zwischen der EMEA und den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten | Statement of principles governing the partnership between the EMEA and national competent authorities |
Ersatz der Herz-Hirn-Nährböden | replacement of Brain-Heart Infusion media BHI |
Ersuchen um Hilfe bei der Selbsttötung | request for assisted suicide |
Erweiterung der Arzneimittelreihe | extension of a marketing authorisation |
Erweiterung der klinischen Angaben | clinical claim expansion |
Erweiterung der Produktreihe | line extension |
Erweiterung der Produktreihe | extension |
Erweiterung der Produktreihe | extension of a marketing authorisation |
Festlegung von Gemeinschaftsverfahren für die Genehmigung und Überwachung von Human- und Tierarzneimitteln | Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use |
Fleisch,das als nicht zum Genuss für Menschen geeignet beurteilt ist | meat declared unfit for human consumption |
Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung | post-authorisation activities |
Fortbestehen der Wirkung | persistence of effect |
Fortschreiten der Behinderung | progression of disability |
Fortschreiten der Behinderung | disability progression |
Fortschreiten der Erkrankung | progression of the disease |
Fragen der Wirkstärke | potency issues |
Funktion der fernere Lebenserwartung | Expectation of life function |
Funktion der Lebenserwartung | Expectation of life function |
Funktion der Überlebenden | Survivorship function |
Führung der Geschäfte | managing the business |
für den Verkehr außerhalb der Apotheken freigegebenes Arzneimittel | GSL medicine |
für den Verkehr außerhalb der Apotheken freigegebenes Arzneimittel | General Sales List medicine |
gemeinsame Arbeitsgruppe Qualität der Ausschüsse für Arzneispezialitäten und Tierarzneimittel | Joint CPMP/CVMP Quality Working Party |
Gemeinsame Maßnahme betreffend den Informationsaustausch, die Risikobewertung und die Kontrolle bei neuen synthetischen Drogen | Joint Action on risk assessment of new synthetic drugs |
Gemeinsames Unternehmen zur Umsetzung der gemeinsamen Technologieinitiative für Innovative Arzneimittel | Joint Undertaking for the implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines |
Gemeinschaftsverfahren für die Festsetzung von Höchstmengen für Tierarzneimittelrückstände in Nahrungsmitteln tierischen Ursprungs | Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin |
Genehmigung für das Inverkehrbringen | authorisation to place a product on the market |
Genehmigung für das Inverkehrbringen | marketing authorisation |
Genehmigung für den Vertrieb | authorisation to place a product on the market |
Genehmigung für den Vertrieb | marketing authorisation |
Genehmigung für die pädiatrische Verwendung | paediatric use marketing authorisation |
Gesundheitsstatus der Herde | health status of the flock |
Grenzwert der Biobelastung | bioburden limit |
Grund für Entzug der Zulassung | grounds for withdrawing approval |
Gründe für die Einleitung des Verfahrens | grounds for referral |
Gründe für die Schlußfolgerungen | reasons for its conclusions |
Haemovigilanzsystems für die Sammlung von epidemiologischen Daten in Verbindung mit der Bluttransfusionskette | haemovigilance system for the collection of epidemiological data related to the blood-transfusion chain |
Harmonisierung von Wartezeiten nach dem Absetzen | harmonization of withdrawn periods |
Hinweise für die Prüfung der Wirkstärke von biologischen Tierarzneimitteln | Guidelines on Potency Tests for Veterinary Biologicals |
Hinweise zur Herstellung der Fertigarzneiform | Notes for Guidance on the Manufacture of the finished dosage form |
Humanarzneimittel-Rundschreiben der EMEA | EMEA Human Medicines Newsletter |
im Fall einer Unstimmigkeit zwischen den Mitgliedstaaten | in the event of a disagreement between Member States |
Inspektion nach Erteilung der Zulassung | post-authorisation inspection |
Inspektion vor der Zulassung | pre-authorisation inspection |
Inspektion vor der Zulassung/Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen | pre-authorisation inspection |
Internationale Klassifikation der Behinderungen, Schädigungen und Benachteiligungen | International classification of impairments, disabilities and handicaps |
Internationale Konferenz für die Anerkennung von Prüflaboratorien Prüfstellen | International Laboratory Accreditation Conference |
Kalzifikation der Nierentubuli | tubular calcification |
Kanadische Datenbasis der Sterbeziffern | canadian mortality data base |
Klassifikation der Krankheiten | Taxonomy of disease |
kombinierte orale Kontrazeptiva der dritten Generation | third generation combined oral contraceptives |
komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung | overall summary of the scientific evaluation |
Kontrollpersonen aus dem Krankenhaus | Hospital controls |
Kontrollpersonen aus der Geschwisterreihe | Sibling controls |
Kontrollpersonen aus der Nachbarschaft | Neighborhood controls |
Krankenschwester der allgemeinen Krankenpflege | general nurse |
Krankenschwester und Krankenpfleger,die für die allgemeine Pflege verantwortlich sind | nurse responsible for general care |
Leitlinie zur Herstellung der Fertigarzneiform | Notes for Guidance on the Manufacture of the finished dosage form |
Matching nach der Häufigkeit der Indexpersonen | Frequency matching |
mathematisches Modell der Epidemie | Mathematical model of epidemic |
Mitteilung an die Antragsteller | Notice to Applicants |
Mittel, die auf das autonome Nervensystem wirken | agents acting on the autonomic nervous system |
Mittel, die auf das autonome vegetative Nervensystem wirken | agents acting on the autonomic nervous system |
Mittel, die auf das Nervensystem wirken | agents acting on the nervous system |
Mittel, die auf das Zentralnervensystem wirken | agents acting on the central nervous system |
nach dem zentralisierten Verfahren | under the centralised procedure |
nach dem zentralisierten Verfahren | through the centralised procedure |
nach Treu und Glauben aufgegebene Bestellung, für die nicht geworben wurde | bona fide unsolicited order |
neueste Angaben zur Überwachung der Arzneimittelsicherheit | up-to-date information on pharmacovigilance |
nicht-interventionelle Unbedenklichkeitsstudie nach der Zulassung | non-interventional PASS |
nicht-interventionelle Unbedenklichkeitsstudie nach der Zulassung | non-interventional post-authorisation safety study |
objektive Gründe für die Ablehnung | objective grounds for non-acceptance |
Pflege der Kontakte zu ... | liaising with .. |
Produkt für die Mehrfachanwendung | multidose product |
Puffer für die Großherstellung | bulk buffer |
Reaktion,die noch eine Infektion auslösen kann | reaction at the infection limit |
Referat für die Beurteilung von Humanarzneimitteln | Human Medicines Evaluation Unit |
Revision der pharmazeutischen Gesetzgebung | review of pharmaceutical legislation |
Rücknahme der Genehmigung für das Inverkehrbringen | withdrawal of the marketing authorisation |
Sicherheit von Bluttransfusionen und die Selbstversorgung mit Blut | blood safety and self-sufficiency |
Spezifikationen für die Analyseergebnisse bei Ablauf der Haltbarkeitsdauer | assay specification at the end of shelf-life |
spezifische Auflagen, die 12 Monate nach Erteilung der Genehmigung erfüllt sein müssen | 12 months post-authorisation specific obligations |
spezifische Auflagen, die 12 Monate nach Erteilung der Genehmigung erfüllt sein müssen | 12 months pharmaceutical post-authorisation specific obligations |
spezifische pharmazeutische Auflagen, die 12 Monate nach Erteilung der Genehmigung erfüllt sein müssen | 12 months post-authorisation specific obligations |
spezifische pharmazeutische Auflagen, die 12 Monate nach Erteilung der Genehmigung erfüllt sein müssen | 12 months pharmaceutical post-authorisation specific obligations |
Stabilitätsprogramm für das Endbehältnis | final container stability programme |
Stoffe, die als Zusatzstoffe in Lebensmitteln verwendet werden dürfen | substances used as food additives in foodstuffs for human consumption |
Stoffe, die in homöopathischen tierarzneiMitteln verwendet werden | substances used in homeopathic veterinary medicinal products |
Taxonomie der Erkrankungen | Disease taxonomy |
Technik der rekombinanten DNA | DNA recombinant technology |
Technik der rekombinanten DNA | recombinant DNA technology |
Theorie der genetischen Fehlsteuerung | somatic mutation theory |
Therapie der ersten Wahl | first-choice treatment |
Therapie der ersten Wahl | first-line treatment |
Therapie der ersten Wahl | first line therapy |
umgewandelte Anträge, die nach dem früheren konzertierten Verfahren eingereicht worden waren | converted "ex-concertation" applications |
Unbedenklichkeitsstudie nach der Zulassung | post-authorisation study |
Unbedenklichkeitsstudie nach der Zulassung | post-authorisation safety study |
Untersuchungsverfahren für die mutagene Wirkung | mutagenicity screening test |
Variationsbreite der Wirtsreaktion | Gradient of infection |
Verfügbarkeit von klinischen Daten bei Abschluß der Studie | availability of clinical endpoint data |
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen | ability to drive and use machines |
Verstoß gegen die gebotenen Garantien | failure to comply with the guarantees offered |
Verwaltungsbezirk der Gesundheitsstelle | administrative district of the health unit |
Verzerrung bei der Bestimmung | Ascertainment bias |
Verzerrung durch das Design | Design bias |
Verzerrung durch die Stichprobenziehung | Sampling bias |
Verzerrungen durch das Antwortverhalten | Response bias |
Verzerrungen durch den Untersucher | Observer bias |
vor der Antragseinreichung | during pre-submission |
Vorabbesprechungen vor Antragseinreichung mit Unternehmen, die beabsichtigen, Anträge einzureichen | pre-submission meeting with companies intending to submit applications |
Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung | storage precautions |
Weise der Beseitigung der Tierkörper | means of disposal of carcases |
Widerruf der Aussetzung | revocation of the suspension |
Widerruf der Genehmigung für das Inverkehrbringen | withdrawal of the marketing authorisation |
Widerruf der Genehmigung für das Inverkehrbringen | revocation of the marketing authorisation |
Wirkstoffzuschlag bei der Herstellung | overage |
Zeitspanne der Diagnossevorverlagerung | Lead time |
zu dem Schluss kommen | consider |
Zusammenfassung der Produktmerkmale | summary of product characteristics |
zusammengefaßte Vergleichsübersicht über die Haushalte 1995 bis 1997 | summarised comparative budget statements for 1995 to 1997 |
zuschreibbarer Risikoanteil für die gesamte Bevölkerung | attributable fraction |
Änderung der Zulassung | variation to the terms of a marketing authorisation |
Änderung der Zulassung | variation |
Änderungen an Präparaten, die bereits zugelassen worden waren | variations to medicinal products previously authorised |
Übereinkommen zur gegenseitigen Anerkennung von Inspektionen betreffend die Herstellung pharmazeutischer Produkte | Pharmaceutical Inspection Convention |
Übereinkommen zur gegenseitigen Anerkennung von Inspektionen betreffend die Herstellung pharmazeutischer Produkte | Convention for the Mutual Recognition of Inspections in respect of the Manufacture of Pharmaceutical Products |
Überschußrate unter den Exponierten | Excess rate among exposed |
Überwachung nach dem Verkauf | Postmarketing surveillance |
Überwachungssystem "EudraTrack-MR" für das dezentralisierte Verfahren | tracking system for the decentralised procedure, "EudraTrack-MR" |
Überwachungssystem für die Bearbeitung der Anträge nach dem zentralisierten Verfahren | Application Tracking System |