| Danish | English |
| afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler | Human Medicines Evaluation Unit |
| afprøvning af stabilitet i brug | in-use stability testing |
| ansøgning om ændring af en tilladelse | application for a variation |
| anvendelse af fluorid | use of fluoride |
| apparat til indgivning af piller | appliance for administering pills |
| apparat til måling af hudens modstand | equipment for the measurement of skin resistance |
| apparat til tilvejbringelse af biopotentialer | equipment for the procurement of biopotentials |
| arbejdsgruppen vedrørende kontrol af lægemidler og tilsyn | Control of Medicinal Products and Inspections Working Party |
| at konstatere tilstedeværelsen af basofile granulocytter på et objektglas | confirming the presence of the slide of red blood-corpuscles with basophilic stippling |
| automatiseret udstyr til behandling af kød | automatic equipment for working on meat |
| begrundelse for indbringelse af sagen | grounds for referral |
| beholdning af lægemidler og medicinisk udstyr | medical supplies |
| betingelser for udlevering af lægemidlet til patienter | conditions under which the medicinal product may be made available to patients |
| bulkopløsning af aktivt indholdsstof | bulk solution of active ingredient |
| certificering af lægemidler | certification of medicinal products |
| CPMP's retningslinje om mindskelse af risikoen for overførsel af stoffer, som forårsager spongiform encephalopati via lægemidler | CPMP Guideline on Minimising the Risk of Transmitting Agents Causing Spongiform Encephalopathy via Medicinal Products |
| CPMP's vejledningsnotat om genterapiprodukter: Kvalitetsaspekter ved fremstilling af vektorer og genetisk modificerede somatiske celler | CPMP Note for Guidance on Gene Therapy Products: Quality Aspects in the Production of Vectors and Genetically Modified Somatic Cells |
| 30-dages periode efter afgivelsen af udtalelsen | 30-day post-opinion period |
| 30-dagesperiode efter afgivelse af udtalelse | thirty-day post-opinion period |
| Den Europæiske Sammenslutning af Farmaceutindustriforeninger | European Federation of Pharmaceutical Industries' Associations |
| den internationale konference om teknisk koordinering af registreringen af veterinærlægemidler i Prag | International Technical Co-ordination of Veterinary Drug Registration conference in Prague |
| derivat af arylpropionsyre | arylpropionic acid derivatives |
| derivat af arylpropionsyre | arylpropionic acid derivative |
| destruktion af døde dyr | means of disposal of carcases |
| disponibilitet af kliniske endepunktdata | availability of clinical endpoint data |
| endepunkter for undersøgelse af effekt | efficacy endpoints |
| evaluering af generiske lægemidler | assessment of generic medicinal products |
| evalueringsrapport om ændring af immunologiske veterinærlægemidler | variation assessment reports for IVMPs |
| evalueringsrapporter om ændringer af IVMP | variation assessment reports for IVMPs |
| fastsættelse af maximalgrænseværdier for restkoncentrationer | establishment of maximum residue limits |
| forekomst af parasitter i musklerne | muscular parasitism |
| forud for indgivelsen af ansøgningen | during pre-submission |
| fællesforetagende med henblik på gennemførelse af det fælles teknologiinitiativ om innovative lægemidler | Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking |
| fællesforetagende med henblik på gennemførelse af det fælles teknologiinitiativ om innovative lægemidler | IMI Joint Undertaking |
| fællesforetagende med henblik på gennemførelse af det fælles teknologiinitiativ om innovative lægemidler | Joint Undertaking for the implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines |
| fælleskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler | Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use |
| fællesskabsprocedure for fastsættelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i fødevarer af animalsk oprindelse | Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin |
| genoptagelse af behandling | rechallenge |
| gensidig anerkendelse af nationalt godkendte humanmedicinske lægemidler | mutual recognition of nationally authorised medicinal products for human use |
| godkendelse, ændring, suspendering eller tilbagetrækning af en markedsføringstilladelse for et humant lægemiddel | granting, variation, suspension or withdrawal of an authorisation to place a medicinal product for human use on the market |
| grundlag for tilbagekaldelse af autorisation | grounds for withdrawing approval |
| guidelines for styrkeafprøvning af biologiske produkter til veterinære formål | Guidelines on Potency Tests for Veterinary Biologicals |
| henvisning af ansøgningen til Udvalget for Veterinærlægemidler | referral of the application to the Committee for Veterinary Medicinal Products |
| holdning til harmonisering af tilbageholdelsesperioder | approach towards harmonisation of withdrawal periods |
| hul af prætitreret virus | well of pre-titrated virus |
| hurtig forsendelse af prøver | rapid transportation of samples |
| hældning af substrat | medium pouring |
| indbringelse af sag i henhold til artikel 12 | referral under article 12 |
| indbringelse af sag til udtalelse | referral for an opinion |
| indbringelse af sager for Fællesskabet | Community referrals |
| inddragelse af markedsføringstilladelse | revocation of the marketing authorisation |
| indhold af brucella-agglutininer | degree of brucella agglutination |
| indskrænkning af dyreforsøg og kontrol af vacciner til veterinære formål | diminution of animal experimentation and control of veterinary vaccines |
| indstilling af behandling | dechallenge |
| konvention om gensidig anerkendelse af inspektioner af virksomheder, der fremstiller lægemidler | Pharmaceutical Inspection Convention |
| konvention om gensidig anerkendelse af inspektioner af virksomheder, der fremstiller lægemidler | Convention for the Mutual Recognition of Inspections in respect of the Manufacture of Pharmaceutical Products |
| kvalitativ vurdering af dyrekroppe | quality assessment of the carcases |
| lukket automatisk påfyldningssystem til fremstilling af infusionsvæsker i polypropylenbeholdere | closed automatic filling system for large volume parenteral liquids |
| l-vinsyre of alle mono- og diævkivalentsalte af natrium, kalium og calcium | l-tartaric acid and its mono- and di-basic salt of sodium, potassium and calcium |
| lægemiddel udvundet af blod | blood derivative product |
| lægemidler fremstillet af humant blod | medicinal products derived from human blood |
| lægemidler fremstillet af humant blod | blood products |
| maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af veterinærlægemidler i levnedsmidler af animalsk oprindelse | maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin |
| metode for harmonisering af tilbageholdelsestider | approach towards harmonisation of withdrawal periods |
| miljørisikovurdering af immunologiske veterinærlægemidler | environmental risk assessment for immunological veterinary medicinal products |
| møder forud for indgivelsen af ansøgninger | pre-submission meetings |
| nægtelse af EF-markedsføringstilladelse | refusal of a Community marketing authorisation |
| opfølgende udvidelse af kliniske undersøgelser | follow-up extension of studies |
| opfølgning af udtalelser | follow-up to opinions |
| ophævelse af suspenderingen | revocation of the suspension |
| ordning for gensidig anerkendelse af vurderingsrapporter om lægemidler | scheme for the mutual recognition of evaluation reports on pharmaceutical products |
| oxidationsprodukter af terebinthinae oleum | oxidation products of terebinthinae oleum |
| perioden efter afgivelsen af udtalelsen | post-opinion period |
| presentation af fjerkrækroppe | carcase presentation |
| reparation af celleskader | repair after radiation effects |
| reparation af celleskader | repair |
| restkoncentrationer af veterinærmedicinske præparater | residues of veterinary medicinal products |
| resumé af produktets egenskaber | summary of product characteristics |
| retningslinjer om styrkebestemmelse af biologiske veterinærlægemidler | Guidelines on Potency Tests for Veterinary Biologicals |
| rådgivning om forskriftsmæssige anliggender forud for indgivelse af ansøgninger | pre-submission regulatory service |
| sammendrag af ansøgninger | abridged applications |
| sanering af kvægbestand | disinfection of the herd |
| serum fra dyr af hestefamilien | serum from equidae |
| stoffer af vegetabilsk oprindelse | substances of vegetable origin |
| system for indberetning af bivirkninger | Adverse Drug Reaction scheme |
| særlige farmaceutiske forpligtelser, der skal være opfyldt 12 måneder efter udstedelsen af markedsføringstilladelsen | 12 months post-authorisation specific obligations |
| særlige farmaceutiske forpligtelser, der skal være opfyldt 12 måneder efter udstedelsen af markedsføringstilladelsen | 12 months pharmaceutical post-authorisation specific obligations |
| tilbagekaldelse af markedsføringstilladelsen | withdrawal of the marketing authorisation |
| tilladelse til midlertidig anvendelse af et ikke-registreret præparat | drug approval for trial |
| tillladelse til engangs-anvendelse af et ikke-registreret præparat | case-by-case approval |
| tofolds fortynding af virus | two-fold dilution of virus |
| tosporet monitor til måling af blodtryk-temperatur-respiration | two track monitor for blood-pressure/temperature and respiration |
| tælling af bakterier | enumeration |
| tælling af bakterier | counting |
| Udvalget for Tilpasning til den Tekniske Udvikling af Direktiver om Veterinærlægemidler | Committee for Adaption to Technical Progress of the Directives on Veterinary Medicinal Products |
| udvidelse af en markedsføringstilladelse | extension |
| udvidelse af en markedsføringstilladelse | line extension |
| udvidelse af en markedsføringstilladelse | extension of a marketing authorisation |
| vejledningsnotat om fremstilling af lægemidlets endelige doseringsform | Notes for Guidance on the Manufacture of the finished dosage form |
| vurdering af humanlægemidler | evaluation of human medicines |
| 5-årig undersøgelse af det samlede europæiske system for godkendelse af lægemidler | 5-year review of European global medicines approval system |
| ændring af betingelserne i markedsføringstilladelser | variation to the terms of a marketing authorisation |
| ændring af betingelserne i markedsføringstilladelser | variation |
| ændringer af lægemidler, som tidligere er godkendt | variations to medicinal products previously authorised |
| Ændringer af produkter, som tidligere er godkendt | variations to medicinal products previously authorised |
