marketing authorization holder(Держатель регистрационного удостоверения (ДРУ) – юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение на лекарственный препарат и которое несет ответственность за безопасность, эффективность и качество лекарственного препарата.: https://bii.by/tx.dll?d=102343JLawless)