Subject | Russian | English |
med. | идентификатор серии лекарственного средства | Medicinal Product Batch Identifier (amatsyuk) |
pharm. | серия лекарственного средства | batch (FDA: Batch means a specific quantity of a drug or other material that is intended to have uniform character and quality, within specified limits, and is produced according to a single manufacturing order during the same cycle of manufacture. CopperKettle) |
pharm. | только сертификация серий лекарственных средств | batch certification only (в свидетельствах GMP; термин по ГОСТ Р 52249 (на который, тем не менее, не стоит равняться в плане перевода ИСОвских терминов) – "Подтверждение уполномоченным лицом соответствия серии продукции с целью её выпуска"; "уполномоченное лицо" в данном контексте – см. qualified person 4uzhoj) |