![]() |
Russian | English |
документ регистрационного досье | regulated document (ГОСТ Р ИСО 11615-2014. любой документ, Включаемый уполномоченным органом в регистрационное досье лекарственного средства, либо документ, необходимый для получения разрешения на проведение клинического исследования и надзора за исследованием. amatsyuk) |
Регистрационное досье | Common Technical Document (intern) |
регистрационное досье на действующее вещество | Active Substance Master File (iwona) |
регистрационное досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения | Drug Master File (agrabo) |
регистрационное досье препарата | master dossier (yo) |