Russian | English |
Действующая надлежащая производственная практика | Current Good Manufacturing Practices (Olga47) |
Site Master File Досье производственного участка | SMF (vitatel) |
досье производственного участка | site master file (Andy) |
досье производственной площадки | Site Master File (Olga_Tyn) |
заведующий рецептурно-производственным отделом | compounding supervisor (как вариант :) CRINKUM-CRANKUM) |
Заключение о соответствии производителя иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики | GMP certificate (Минпромторг выдаёт этот документ именно под таким наименованием, уже пришлось их переводить, см., например, tinyurl.com Olga_Tyn) |
испытание образцов производственной партии | Production Lot Sample Testing (Игорь_2006) |
клеточный материал на конечном этапе производственного цикла | end‐of‐production cell (CRINKUM-CRANKUM) |
контроль производственного процесса | process controls (amatsyuk) |
мониторинг окружающей производственной среды и персонала | environmental and personnel monitoring (Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 01.03.2021 N 6 "О Руководстве по асептическим процессам в фармацевтическом производстве" ProtoMolecule) |
Надлежащая производственная практика | Good Manufacturing Practice (Nadezhda_1212) |
отдел обеспечения непрерывности производственных процессов | maintenance department (Elmitera) |
оценка производственного участка | site evaluation (koh777) |
партия для клинических исследований стабильности производственного процесса | clinical consistency lot (чисто мой вариант, описательный перевод; данный термин, похоже, имеет отношение только к вакцинам и согласно Encyclopedia of Biopharmaceutical Statistics – Four Volume Set это партии вакцины, которые используют для проведения исследований определенных характеристик вакцин (например, immune response, GMT) и, в результате, подтверждения стабильности/постоянства/устойчивости процесса (consistency of the vaccine manufacturing process) Rada0414) |
перечень видов производственной деятельности стадий производственного процесса, выполняемых организацией на условиях подряда | consigned process (4uzhoj) |
Правила надлежащей производственной практики | Good Manufacturing Practice (cntd.ru DRE) |
пробные производственные циклы | test production runs (перевод ЕФ 7.0 capricolya) |
производственная примесь | process-related impurity (peregrin) |
производственная примесь | process impurity (Игорь_2006) |
Производственная примесь действующего вещества | Drug Substance Process Impurity (Exroman) |
производственная рецептура | batch formulation (лекарственного препарата pharmacopoeia.ru paseal) |
производственная рецептура | manufacturing formula (Adrax) |
производственная рецептура, состав на серию | batch formula (znate.ru Anisha) |
производственная серия | production batch (peregrin) |
производственная ёмкость | manufacturing vessel (MargeWebley) |
Производственные избытки | overages (amatsyuk) |
производственные обязательства | manufacturing commitments (Wakeful dormouse) |
производственные примеси, возникающие на этапе очистки | downstream impurities (CRINKUM-CRANKUM) |
производственный процесс | synthetic process (igisheva) |
производственный цикл | campaign (CRINKUM-CRANKUM) |
разработка производственного процесса | manufacturing process development (kat_j) |
рецептурная аптека, рецептурно-производственный отдел аптеки | compounding pharmacy (doc090) |
Руководство по Надлежащей Производственной Практике | Guideline for Good Manufacturing Practice (GMP igor.lazarev) |
серия производственного масштаба | manufacturing-scale batch (Andy) |
сертификат соответствия производителя требованиям правил надлежащей производственной практики | certificate of GMP compliance of a manufacturer (Olga47) |
состав партии, производственная формула | batch formula (sunirk) |
стандартный производственный цикл | routine production (CRINKUM-CRANKUM) |
текущая надлежащая производственная практика | current good manufacturing practices (согласно ГОСТ Р ИСО 15378-2014 cntd.ru pelipejchenko) |
чистота производственной линии | line clearance (irinaloza23) |