 |
| Russian | English |
| предел игнорирования | limit of disregard (British Pharmacopoeia Commission Lviv_linguist) |
| предел квалификации | qualification threshold (предел квалификации: предел, выше которого должна быть установлена биологическая безопасность примеси (ГФ РФ 13 том 1 стр 181) По английски: "Qualification: The process of acquiring and evaluating data that establishes the biological safety of an individual degradation product or a given degradation profile at the level(s) specified." ("Impurities in New Drug Products", ICH) CopperKettle) |
| предел количественного определения | quantitation limit (Andy) |
| предел количественного определения | Quantification limit concentration (Andy) |
| предел количественной оценки | limit of quantitation (ГОСТ Р ИСО 10993-18-2009 estherik) |
| Предел спецификации | Specification limit (CRINKUM-CRANKUM) |
| предел эндотоксинов | endotoxin limit (Определяется на основании дозы wolferine) |