Russian | English |
выпуск партий | lot release (CRINKUM-CRANKUM) |
batch production record Журнал производства партии | BPR (vitatel) |
испытание образцов производственной партии | Production Lot Sample Testing (Игорь_2006) |
коммерческая партия | commercial scale batches (серия proz.com LEkt) |
лабораторная партия | lab-scale batch (препарата Andy) |
от парти к партии | lot-to-lot (CRINKUM-CRANKUM) |
партия балка | bulk batch (нерасфасованной массы препарата Игорь_2006) |
партия для клинических исследований стабильности производственного процесса | clinical consistency lot (чисто мой вариант, описательный перевод; данный термин, похоже, имеет отношение только к вакцинам и согласно Encyclopedia of Biopharmaceutical Statistics – Four Volume Set это партии вакцины, которые используют для проведения исследований определенных характеристик вакцин (например, immune response, GMT) и, в результате, подтверждения стабильности/постоянства/устойчивости процесса (consistency of the vaccine manufacturing process) Rada0414) |
партия лекарственного вещества для валидации процесса | process validation drug substance batches (Гера) |
партия, предназначенная для испытаний однородности от партии к партии | clinical consistency lot (proz.com Rada0414) |
партия, предназначенная для испытаний стабильности от партии к партии | clinical consistency lot (proz.com Rada0414) |
партия реактива | reagent lot (CRINKUM-CRANKUM) |
разделённый на партии | sublotted (балк готовой лекарственной формы до расфасовки Игорь_2006) |
сводный протокол производства партии лекарственного средства | lot summary protocol (WHO: A document summarizing all manufacturing steps and test results for a lot of vaccine, which is certified and signed by the responsible person of the manufacturing company. ProtoMolecule) |
сертификат соответствия на партию | lot release certificate (ЛС ProtoMolecule) |
состав партии | batch formula (traductrice-russe.com) |
состав партии, производственная формула | batch formula (sunirk) |
фасовочная партия | filling lot (или партия расфасовки, как приведено в: proz.com JamesMarkov) |