| Russian | English |
| Австралийская администрация лекарственных средств | Therapeutic Goods Administration (источник: Википедия traductrice-russe.com) |
| Агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения | MHRA (Великобритания kat_j) |
| анализ отдельных клинических случаев владельцем регистрационного удостоверения лекарственного средства | marketing authorization holder's analysis of individual case histories (Тантра) |
| аналогичное лекарственное средство | alternative drug (igisheva) |
| аналогичный лекарственный препарат | alternative drug (igisheva) |
| Антитела к лекарственному средству, появившиеся в ходе лечения | treatment-emergent anti-drug antibodies (TE-ADA Wolfskin14) |
| вспомогательный лекарственный препарат | auxiliary medicinal product (Andy) |
| действенное лекарственное средство | treatment medication (MichaelBurov) |
| дневник применения лекарственных препаратов | medication diary (Andy) |
| договор страхования ответственности заказчика клинических исследований лекарственных средств перед третьими лицами | Insurance Agreement of Third Party Liability of Sponsor of Drug Clinical Trial (Andy) |
| Доклиническая оценка безопасности лекарственных средств, полученных биотехнологическими способами | Preclinical Safety Evaluation of Biotechnology Derived Pharmaceuticals (Департамент фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Республики Беларусь Тантра) |
| Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов | Preclinical safety evaluation of biotechnology-derived pharmaceuticals (ГОСТ Rada0414) |
| досье исследуемого лекарственного препарата | investigational medicinal product dossier (IMPD Saffron) |
| досье нового лекарственного препарата | new drug application (kunya7) |
| излечивающее лекарственное средство лечебный препарат | treatment medication (MichaelBurov) |
| индивидуальный подбор дозы лекарственного препарата | therapeutic drug management (prof12) |
| инспектор по безопасности лекарственных средств | Medical Safety Officer (Tegrion) |
| исследование двух лекарственных форм в виде капсул | study of two capsule formulations (Samura88) |
| исследование метаболизма лекарственных средств | drug metabolism study (CubaLibra) |
| исследуемый лекарственный препарат | Investigational New Drug (IND Saffron) |
| исследуемый лекарственный препарат | investigational medicinal product ("исследуемый лекарственный препарат" (investigational medicinal product) – лекарственный препарат, который в исследовании подвергается испытанию или применяется для сравнения, включая плацебо, в том числе зарегистрированный лекарственный препарат
(в случае, если его способ применения отличается от утвержденного, а также при его использовании по новому показанию или для получения дополнительной информации по утвержденному показанию);  eaeunion.org igisheva) |
| исследуемый лекарственный препарат передовой терапии | advanced therapy investigational medicinal product (Andy) |
| C1P1F1: клеточная линия 1, процесс 1, лекарственная форма 1 | C1P1F1 (cell line 1, process 1, formulation 1) |
| клинические испытания лекарственных продуктов | clinical trials of medicinal products (WiseSnake) |
| комитет по этике при федеральном органе контроля качества лекарственных средств | Ethics Committee affiliated with the Federal Agency for Quality Control of Medicinal Products (Tetiana Merega) |
| лекарственная история | medication history (gatamontesa) |
| лекарственная форма для клинического применения | clinical formulation (Andy) |
| лекарственно-чувствительный | drug sensitive (Olga47) |
| лекарственное средство для лечения редкого заболевания | orphan drug (igisheva) |
| лекарственное средство, предназначенное для лечения редкого заболевания | orphan drug (igisheva) |
| лекарственные взаимодействия | interaction with other medicinal products (Lifestruck) |
| Лекарственный информационный центр | Drug Consultation Center (Yets) |
| лекарственный препарат для лечения редкого заболевания | orphan drug (igisheva) |
| лекарственный препарат, предназначенный для лечения редкого заболевания | orphan drug (igisheva) |
| лечебное лекарственное средство | treatment medication (MichaelBurov) |
| лицензия на производство лекарственных средств | drug manufacturing license (harborcompliance.com Ladyhood) |
| международное многоцентровое клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения | international multicenter clinical study (CRINKUM-CRANKUM) |
| международный отдел по безопасности лекарственных препаратов | Global Drug Safety (Andy) |
| Надлежащая клиническая практика проведения исследований лекарственных средств в Европейском сообществе | Good Clinical Practice for trials on Medicinal Products in the European Community (Ginger_Jane) |
| нежелательная лекарственная реакция | adverse reaction (синонимы: adverse reaction, adverse drug reaction, suspected adverse reaction, suspected adverse drug reaction Dimpassy) |
| нежелательная лекарственная реакция | adverse drug reaction (синонимы: adverse reaction, adverse drug reaction, suspected adverse reaction, suspected adverse drug reaction Dimpassy) |
| нежелательная лекарственная реакция | suspected adverse reaction (синонимы: adverse reaction, adverse drug reaction, suspected adverse reaction, suspected adverse drug reaction Dimpassy) |
| нежелательный эффект лекарственных средств | drug-related adverse event (НЭЛС kat_j) |
| неисследуемое лекарственное средство | non-investigational medicinal product (Andy) |
| неисследуемый лекарственный препарат | non-investigational medicinal product (peregrin) |
| неотложная лекарственная терапия | acute medication (перевод в контексте white_canary) |
| Об утверждении порядка проведения клинических исследований лекарственных препаратов и экспертной оценки материалов клинических исследований, а также типовых положений о комиссиях по вопросам этики | on Approval of the Procedure for Conducting Clinical Trials of Medicinal Products and Expert Evaluation of Materials Pertinent to Clinical Trials and Model Regulations on the Ethics Committees (Приказ МЗ Украины № 690 Andy) |
| обзор принимаемых лекарственных препаратов | review of medications (pain) |
| Общее количество нежелательных лекарственных реакций, отмеченное за период, охватываемый ПОБЛС | Total Number of Adverse Drug Reactions Reported in Period covered by the PSUR (Тантра) |
| Опросник для оценки удовлетворённости лекарственным препаратом | Medication Satisfaction Questionnaire (MSQ Andy) |
| орфанное лекарственное средство | orphan drug (igisheva) |
| орфанный лекарственный препарат | orphan drug (igisheva) |
| отчёт о безопасности разрабатываемого лекарственного препарата | DSUR (Development Safety Update Report (E2F) Christisha) |
| отчёт об обновлении данных по безопасности разрабатываемого лекарственного средства | development safety update report (Tetiana Merega) |
| отчёт по безопасности разрабатываемого лекарственного средства | development safety update report DSUR (The development safety update report (DSUR) is intended to be a common standard for periodic reporting on drugs under development andrew_K) |
| пациенты, принимающие одновременно множество лекарственных препаратов | polymedicated patients (Volha13) |
| Периодический отчёт о соотношении пользы и риска лекарственного препарата | PBRER (amoresness) |
| подбор дозы с учётом индивидуальной экспозиции лекарственного препарата | therapeutic drug management (prof12) |
| подозрение на нежелательную лекарственную реакцию | suspected adverse drug reaction (Dimpassy) |
| Предоставление новому лекарственному препарату статуса "прорыв в терапии" | breakthrough designation |
| Предотвращённая ошибка применения лекарственного средства | Intercepted medication error (stefanbatori) |
| признаки лекарственного поражения печени на момент включения | ongoing drug-induced liver injury (обследования Andy) |
| Примечание к руководству по производству готовых лекарственных форм | Note for guidance on manufacture of the finished dosage form (kat_j) |
| "Примечания к руководству по составлению фармакодинамической части краткой характеристики лекарственного средства для антибактериальных лекарственных средств" | Note for Guidance on the pharmacodynamic section of the SmPC for anti-bacterial medicinal products |
| причинное лекарственное средство | suspect causal medication (MichaelBurov) |
| разрешение на производство лекарственных средств | drug manufacturing permit (Ladyhood) |
| Руководство о необходимости проведения исследований канцерогенности лекарственных средств | Guideline on the need for carcinogenicity studies of pharmaceuticals (iwona) |
| Руководство по изменению категории отпуска лекарственных препаратов для человека | Switch Guideline (от GhostLibrarian, proz.com Игорь_2006) |
| Руководство по клинической разработке лекарственных препаратов для лечения муковисцидоза | Guideline on the Clinical Development of Medicinal Products (Liza G.) |
| Руководство по требованиям к документации по качеству, затрагивающим исследуемые биологические лекарственные препараты в клинических исследованиях | Guideline on the Requirements for Quality Documentation Concerning Biological Investigational Medicinal Products in Clinical Trials (Andy) |
| серьёзная нежелательная лекарственная реакция | serious adverse drug reaction (Andy) |
| сокращённое досье нового лекарственного препарата | abbreviated new drug application (kunya7) |
| Сообщения об индивидуальных случаях, связанных с безопасностью лекарственного средства | Individual Case Safety Reports (LenaSH) |
| Сопутствующие лекарственные препараты | Concomitant medications (Тантра) |
| терапевтическое лекарственное средство | treatment medication (MichaelBurov) |
| упрощённое досье исследуемого лекарственного средства | Simplified Investigational Medicinal Product Dossier (sIMPD Andy) |
| фаза испытания лекарственного средства | Drug Phase (первая фаза доклинического/клинического исследования iwona) |
| Фармакокинетическое взаимодействие лекарственных средств | pharmacokinetic drug interactions (aly2008) |
| Центр по оценке и изучению лекарственных препаратов | Center for Drug Evaluation and Research (kunya7) |
| экспериментальное лекарственное средство | investigational medicinal product (igisheva) |
| экспериментальный лекарственный препарат | investigational medicinal product (igisheva) |
| эффективное лекарственное средство | treatment medication (MichaelBurov) |
