Russian | English |
аттестационные испытания методики | method qualification testing (Olga47) |
долгосрочные испытания стабильности | long‐term stability studies (CRINKUM-CRANKUM) |
долгосрочные испытания стабильности | real-time stability study (ГФ XIII Wakeful dormouse) |
испытания в условиях ускоренного старения | aging studies (Olga47) |
испытания в условиях эксплуатации | in-use testing (Olga47) |
испытания для выпуска лекарственного средства, проводимые в реальном времени | real time release testing (RTRT is a system of release that gives assurance that the product is of intended quality, based on the information collected during the manufacturing process, through product knowledge and on process understanding and control. Wakeful dormouse) |
испытания на определение микробного числа | Microbial Enumeration Tests (peregrin) |
испытания на подлинность | identification testing (Olga47) |
испытания на соответствие спецификации | specification tests (Olga47) |
Испытания in vitro на способность вступать в биологические реакции | Biological Reactivity Tests, In Vitro (USP 87 CRINKUM-CRANKUM) |
испытания на целостность | integrity tests (amatsyuk) |
испытания надёжности | integrity tests (amatsyuk) |
испытания, не связанные с выпуском серии | nonrelease testing (испытания с целью проверки или описания характеристик продукции, не связанные с проверкой выпускаемой серии, когда необходимо убедиться, что выпущенная продукция соответствует спецификации на продукт Vishera) |
испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие | prenatal development toxicity study (ГОСТ 32380-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие ProtoMolecule) |
испытания препарата после вскрытия упаковки | in-use testing (paseal) |
испытания препаратов, зарегистрированных центральным регистрационным органом ЕС | CAP testing (CRINKUM-CRANKUM) |
испытания при выпуске | release tests (Andy) |
испытания при плановом выпуске | routine release testing (Parametric release can be used as an operational alternative to routine release testing for the drug product in certain cases, when approved by the regulatory authority. amatsyuk) |
которые прошли испытания стабильности в стресс-условиях | stressed samples (ОФС.1.1.0009.15 Сроки годности лекарственных средств) |
методика испытания на подлинность | identification procedure (Gri85) |
методика испытания на подлинность | identification method (Gri85) |
образцы которые прошли испытания стабильности в стресс-условиях | stressed samples (ProtoMolecule) |
обязательство провести испытания стабильности | stability commitment (igisheva) |
однородность дозирования количественным определением содержания действующего вещества по отдельности в каждой отобранной для испытания единице препарата | content uniformity (Сопоставление USP и ГФ Poberezhnichenko) |
однородность дозирования точным определением массы нетто каждой отобранной для испытания единицы препарата | weight variation (Сопоставление USP и ГФ Poberezhnichenko) |
помещённый в условия испытания стабильности | placed on stability (Volha13) |
Порядок испытания в соответствии с Фармакопеей США | Testing Procedure as Per USP (Konstantin 1966) |
Порядок испытания готового лекарственного средства | Finished Product Testing Procedure (Konstantin 1966) |
Руководство по применению испытания на бактериальные эндотоксины | Guidelines on the endotoxins test (ProtoMolecule) |
серия, предназначенная для первичного испытания стабильности | primary stability batch (Rada0414) |
ускоренные испытания стабильности | accelerated stability studies (CRINKUM-CRANKUM) |
физико-химические испытания, меры контроля качества и единообразия при производстве | Chemistry, Manufacturing, and Controls (Wakeful dormouse) |