Russian | English |
выборочные испытания | skip testing (natalitom) |
генеральный план квалификационных испытаний | master qualification plan (CRINKUM-CRANKUM) |
Гидролитическая стойкость стеклянных гранул при 121 °С. Метод испытания и классификация | Hydrolytic resistance of glass grains at 121 °C — Method of test and classification (ИСО 720 CRINKUM-CRANKUM) |
данные испытаний на биологическую безопасность | biological safety test data (CRINKUM-CRANKUM) |
дата повторного испытания | retest date (proz.com Andy) |
дважды слепое испытание | double-blind test (лекарственного препарата) |
долгосрочные испытания стабильности | long-term stability testing (CRINKUM-CRANKUM) |
Европейская директива по клиническим испытаниям | EUCTD (Maximoose) |
Европейская директива по клиническим испытаниям | European Union Clinical Trials Directive (Maximoose) |
Журнал регистрации результатов испытаний | Testing results work log (CRINKUM-CRANKUM) |
заявка на проведение клинических испытаний нового лекарственного препарата | Investigational New Drug application (I. Havkin) |
Испытание лекарственных средств | Testing of Products (CRINKUM-CRANKUM) |
испытание на активацию моноцитов | Monocyte-activation test (CRINKUM-CRANKUM) |
испытание на бактериальные эндотоксины | Test for bacterial endotoxins (ИБЭ CRINKUM-CRANKUM) |
Испытание на биоидентичность | Bioidentity Test (USP <121> CRINKUM-CRANKUM) |
испытание на взрослых мышах | test in adult mice (CRINKUM-CRANKUM) |
Испытание на воздействие повышенной влажности воздуха см. гугл | High Humidity Test (reference) |
испытание на вытекание адгезивного вещества из-под пластыря | Cold Flow Test (CRINKUM-CRANKUM) |
испытание на дробление | Fragmentation test (agrabo) |
испытание на идентичность | identity test (FL1977) |
Испытание на извлекаемый объём парентеральных препаратов | Test for extractable volume of parenteral preparations (gmpua.com TorroRosso) |
испытание на иммуногенность дифтерийного анатоксина | diphtheria potency testing (CRINKUM-CRANKUM) |
испытание на иммуногенность столбнячного анатоксина | tetanus potency testing (CRINKUM-CRANKUM) |
испытание на мешающие факторы | inhibition or enhancement test (в контексте испытания на бактериальные эндотоксины Julia_Tim) |
испытание на морских свинках | test in guinea-pigs (CRINKUM-CRANKUM) |
испытание на нейротропизм | test for neurotropism (CRINKUM-CRANKUM) |
Испытание на отсутствие бактерий | Test for Absence (CRINKUM-CRANKUM) |
испытание на пирогенность | pyrogenicity test (CRINKUM-CRANKUM) |
испытание на подлинность | identity test (CRINKUM-CRANKUM) |
испытание на содержание белкового азота | test for protein nitrogen content (CRINKUM-CRANKUM) |
Испытание на стерильность | Sterilization test (agrabo) |
испытание на сцепление пластыря с поверхностью | Tack Test (CRINKUM-CRANKUM) |
испытание на ускоренную деградацию | forced degradation study (la_tramontana) |
испытание на фотостабильность | Photostability Testing (CRINKUM-CRANKUM) |
Испытание передачи сигнала и функциональной активности или жизнеспособности клеток | Signal transduction and functional activity/viability of cells (CRINKUM-CRANKUM) |
испытание пламенем | flame test (yo) |
испытание при выпуске продукции | release testing (yo) |
испытание ростовых свойств | growth promotion challenge (сред CRINKUM-CRANKUM) |
испытание ростовых свойств | growth promotion testing (сред CRINKUM-CRANKUM) |
Испытание связывания с мишенью | Binding to target (CRINKUM-CRANKUM) |
испытание среды, не поддерживающей рост бактерий | media off-test challenge test (Andy) |
испытание срока годности в нормальных условиях хранения | normal conditions storage term testing (trueplaya) |
испытание стабильности | stability program (либо исследования стабильности, но без всяких "программ" CRINKUM-CRANKUM) |
испытания в процесс производства | inprocess testing (испытания, которые могут быть проведены в ходе производства действующего вещества или лекарственного препарата, а не как часть официального набора испытаний, которые осуществляют перед выпуском. gmpua.com elena.sklyarova1985) |
испытания качества готовой продукции | release and stability testing (Andy) |
испытания на герметичность | penetration tests (HEPA-фильтров CRINKUM-CRANKUM) |
испытания на иммуногенность с введением | challenge assays (дифтерийного токсина CRINKUM-CRANKUM) |
Испытания на обезьянах | Tests in monkeys (CRINKUM-CRANKUM) |
Испытания на отдельные виды микроорганизмов | Tests for Specified Microorganisms (Испытания микробиологической чистоты нестерильных лекарственных средств.. CRINKUM-CRANKUM) |
испытания на отсутствие утечки | Leak testing (CRINKUM-CRANKUM) |
Испытания на присутствие микоплазм | Mycoplasma Tests (CRINKUM-CRANKUM) |
испытания на стабильность | release and stability testing (Andy) |
испытания на чистоту и допустимые пределы примесей | purity tests (Evgenia Myo) |
испытания при выпуске в реальном времени | real time release testing (13.05) |
испытания стабильности методом "ускоренного старения" | accelerated storage condition (CRINKUM-CRANKUM) |
испытания стабильности методом "ускоренного старения" | Accelerated stability studies (CRINKUM-CRANKUM) |
камера для испытания фотостабильности | Photostability cabinet (kat_j) |
квалификационные испытания на производственной площадке | SAT test (Andy) |
Краткое описание испытаний, используемых для анализа эффективности | Summary of trials used for efficacy analysis (Saadatic) |
метод испытания на однородность дозирования | content uniformity method (Olga47) |
методы испытаний эксплуатационных характеристик | particular methods for describing performance (CRINKUM-CRANKUM) |
микробиологическое испытание | microbiological testing (CRINKUM-CRANKUM) |
микробиологическое испытание на целостность системы упаковки и укупорки | microbiological closure integrity test (iwona) |
общее испытание | universal test (испытание, которое считается потенциально применимым ко всем новым действующим веществам или всем новым лекарственным препаратам elena.sklyarova1985) |
обязательство продолжать испытания стабильности | Stability Commitment (kat_j) |
партия, прошедшая клинические испытания | Clinical Batch ([email protected]) |
периодичность испытаний | TESTING FREQUENCY (zimarinka) |
Порядок оценки результатов испытаний | Assessment of test results (CRINKUM-CRANKUM) |
Прибор для испытания прочности на разрыв | tensile tester (banana_cookie) |
пробирка для испытания на растворимость | solubility test tube |
провокационные испытания с участием людей | human challenge studies (CRINKUM-CRANKUM) |
промежуточные испытания | intermediate studies (стабильности CRINKUM-CRANKUM) |
протокол испытаний | COT (Certificate of testing YelenaKo) |
Результаты доклинических испытаний | Nonclinical Summary (estherik) |
резюме об испытаниях стабильности и заключение о стабильности | stability summary and conclusions (Evgenia Myo) |
руководства по испытанию стабильности | stability testing guidelines (CRINKUM-CRANKUM) |
Руководство по испытанию на стабильность: испытание стабильности известных действующих веществ и соответствующих им готовых препаратов | Guideline on stability testing: stability testing of existing active substances and related finished products (CRINKUM-CRANKUM) |
Руководство по спецификациям: Методики испытаний и критерии приемлемости для растительного сырья / препаратов на его основе и лекарственных средств из растительного сырья / традиционных лекарственных средств из растительного сырья | Guideline on Specifications: Test procedures and Acceptance Criteria for Herbal Substances, Herbal Preparations and Herbal Medicinal Products / Traditional Herbal Medicinal Products |
Руководящие указания в отношении требований к клиническим испытаниям препаратов для местного применения, оказывающих местное действие и содержащих известные компоненты | Note for Guidance on Clinical Requirements for locally applied, locally acting Products containing known Constituents (apteka.ua Amadey) |
серия для испытаний стабильности | stability batch (CRINKUM-CRANKUM) |
спецификация и методы испытаний | Specification and test methods (CRINKUM-CRANKUM) |
стандартные фармакологические испытания | Standard Pharmacological Test Procedures (Andy) |
ускоренное испытание срока хранения | accelerated shelf life testing (Olga47) |
ход проведения испытания | Test Progress (Andy) |
частота проведения испытаний | TESTING FREQUENCY (напр., стабильности характеристик препарата zimarinka) |
эквивалентная чувствительность петли при испытании | equivalent test loop sensitivity (ЭЧПИ; Разность, полученная вычитанием (КУИ+60 дБ) из СЗВЧ УЗД МП CRINKUM-CRANKUM) |