Russian | English |
Анализ отдельных клинических случаев, выполненный держателем регистрационного удостоверения | Marketing Authorisation Holder's Analysis of Individual Case Histories (фармаконадзорVOLUME 9A of The Rules Governing Medicinal Products in the European Union Guidelines on Pharmacovigilance for Medicinal Products for Human Use .Фарсаконадзор России 2009 г. Мария100) |
основная информация по безопасности держателя регистрационного удостоверения | CCSI (Термины и определения в Правилах надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС amatsyuk) |
Перечень основных данных о лекарственном препарате держателя регистрационного удостоверения | company core data sheet (Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза от 3 ноября 2016 года N 87 amatsyuk) |
Перечень основных данных по лекарственному препарату держателя регистрационного удостоверения | company core data sheet (Надлежащая практика по фармаконадзору, ред. 09.09.2014) |