DictionaryForumContacts

   Russian
Terms for subject Clinical trial containing безопасность ПО | all forms
RussianEnglish
главный специалист по безопасностиGeneral Safety Officer (Andy)
данные по безопасностиsafety findings (Evgenia Myo)
данные по долгосрочной безопасностиlong-term safety data (Olga47)
дата прекращения сбора данных по безопасностиsafety data cut-off (Andy)
дата прекращения сбора данных по безопасностиsafety data cutoff (Andy)
доклинические данные по безопасностиpreclinical safety data (Andy)
Долгосрочные данные по безопасностиLong-Term Safety Data (LEkt)
единый справочный документ по безопасностиSRSD (Тантра)
единый справочный документ по безопасностиSingle Reference Safety Document (Тантра)
инспектор по безопасности лекарственных средствMedical Safety Officer (Tegrion)
Комитет по мониторингу безопасностиSafety Monitoring Committee (Andy)
Комитет по мониторингу данных и безопасностиData and Safety Monitoring Committee (Andy)
Комитет по мониторингу данных о безопасности пациентовData Safety Monitoring Committee (Игорь_2006)
комитет по оценке безопасностиsafety adjudication committee (Andy)
международный отдел по безопасности лекарственных препаратовGlobal Drug Safety (Andy)
Обзор по безопасностиOverview of Safety (использования препарата gatamontesa)
обновляемый отчёт по безопасностиsafety update report (Andy)
Обновлённые данные о мерах, предпринятых регуляторными органами или держателем регистрационного свидетельства по соображениям безопасностиUpdate of Regulatory Authority or MAH Actions Taken for Safety Reason (Тантра)
отчёт об обновлении данных по безопасности разрабатываемого лекарственного средстваdevelopment safety update report (Tetiana Merega)
отчёт по безопасностиsafety report (Andy)
отчёт по безопасности разрабатываемого лекарственного средстваdevelopment safety update report DSUR (The development safety update report (DSUR) is intended to be a common standard for periodic reporting on drugs under development andrew_K)
отчёт по обновлениям данных о безопасности разрабатываемого препаратаdevelopment safety update report (Maxxicum)
отчётность по безопасностиsafety reporting (Andy)
отчёты по безопасности в рамках исследованияsafety reports from the study (paseal)
План по мониторингу безопасностиSafety Management Plan SMP (Ladyhood)
поступающая информация по безопасностиevolving safety information (Andy)
руководитель по международным научным исследованиям безопасностиGlobal Head of Safety Science (LenaSH)
Руководство ICH E2B "Управление данными по клинической безопасности – элементы данных для передачи сообщений об индивидуальных случаях нежелательных реакций"ICH E2B guideline on Clinical safety data management: data elements for electronic transmission of individual case safety reports (ich.org Ladyhood)
сводные данные по безопасностиsummary safety data (Andy)
сводные данные по безопасностиsafety summary (Andy)
сигналы по безопасностиsafety signal (vdengin)
сообщение по безопасностиsafety report (Andy)
Спонтанные отчёты по безопасности применения препарата у отдельных пациентовSpontaneous individual case safety reports (Тантра)
экстренная проблема по безопасностиEmerging Safety Issue (Новые данные о безопасности лекарственного средства: ESI – это только те новые данные по безопасности, которые влияют на соотношение "риск-польза" лекарственного средства и, следовательно, требуют внедрения срочных мер, таких как отзыв препарата с рынка, экстренные ограничения применения и т.п. (ну и в т.ч. возможно информирование специалистов здравоохранения). В проекте изменений, вносимых в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза предложен перевод "экстренная проблема по безопасности". cntd.ru, linguee.ru vdengin)