| Russian | English |
| Агентство по безопасности и развитию в области фармацевтики Финляндии | Finnish Medicines Agency (lxu5) |
| базовая информация по безопасности лекарственного препарата, син. спецификация по безопасности медицинского продукта | COMPANY CORE SAFETY INFORMATION (внутренний документ компании, на основании которого создают в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата. Включает: описание медицинского продукта (действующие и вспомогательные вещества, фармако-терапевтическая группа, форма выпуска; показания к применению; дозировка и пути введения для различных категорий пациентов; противопоказания, особые указания; лекарственные взаимодействия; применение в период беременности и лактации;влияние на вождение транспортных средств; нежелательные реакции; последствия передозировки и меры борьбы с ними Notorious) |
| выборочная информация по безопасности | Selected Safety Information (Фьялар) |
| Государственный институт Кореи по оценке безопасности продуктов питания и лекарственных средств | National Institute of Food and Drug Safety Evaluation (NIFDS Wakeful dormouse) |
| Государственный институт Кореи по оценке безопасности продуктов питания и лекарственных средств | NIFDS (NIFDS Wakeful dormouse) |
| данные по безопасности, полученные за отчётный период в ходе исследований | interval safety findings (SEtrans) |
| Ежегодный отчёт по безопасности | Annual Safety Report (препарата Игорь_2006) |
| Комитет по анализу информации по безопасности | SIRC (Safety Information Review Committee BB50) |
| комитет по клинической безопасности | Clinical Safety Committee (Игорь_2006) |
| Межправительственный форум по химической безопасности | IFCS (Wakeful dormouse) |
| Межправительственный форум по химической безопасности | Intergovernmental Forum on Chemical Safety (Wakeful dormouse) |
| Независимый комитет по безопасности | Independent Safety Committee (препаратов Игорь_2006) |
| основная информация по безопасности | Core safety information (Игорь_2006) |
| основная информация по безопасности держателя регистрационного удостоверения | company core safety information (Правила надлежащей практики фармаконадзора (GVP) в редакции от 9.09.2014  cntd.ru Min$draV) |
| основная информация по безопасности разрабатываемого препарата | Development Core Safety Information (Игорь_2006) |
| отчёт по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата | development safety update report (Min$draV) |
| отчёт по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата | DSUR (Min$draV) |
| Периодический отчёт по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата | Development Safety Update Report (MusicalTree) |
| Программа информирования производителей о безопасности препаратов по сообщениям медиков | MedWatch-to-Manufacturer Program (Игорь_2006) |
| Резюме по клинической безопасности | Summary of Clinical safety (ochernen) |
| СИБ, Справочная Информация по Безопасности | RSI (RIS = Reference Safety Information sunirk) |
| сигнал по безопасности лекарственного средства | signal related to the safety of the medicinal products (Min$draV) |
| Сотрудник по безопасности лекарственных средств | DSO (Drug Safety Officer Assiya Naushabayeva) |
| Сотрудник по Безопасности лекарственных средств | Drug Safety Officer (Assiya Naushabayeva) |
| срочные ограничения по безопасности | urgent safety restrictions (SEtrans) |
| Управление данными по клинической безопасности: определения и стандарты экстренной отчётности | Clinical safety data management: Definitions and standards for expedited reporting (Из "Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов" Olgapassy) |
| Управление данными по клинической безопасности: определения и стандарты экстренной отчётности | Definitions and standards for expedited reporting (Из "Методические рекомендации по подготовке разработчиками и производителями лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов" Olgapassy) |
