Subject | English | Russian |
pharm. | Clinical Safety Data Management: Data Elements for Transmission of Individual Case Safety Reports | Управление данными о клинической безопасности: элементы данных для передачи отчётов по безопасности применения лекарственного препарата для индивидуального случая |
O&G, sahk.r. | combined operations safety case | совмещённый случай безопасности параллельных операций |
O&G, sakh. | combined operations safety case A542 | совмещённый случай безопасности параллельных операций (COSC) |
clin.trial. | ICH E2B guideline on Clinical safety data management: data elements for electronic transmission of individual case safety reports | Руководство ICH E2B "Управление данными по клинической безопасности – элементы данных для передачи сообщений об индивидуальных случаях нежелательных реакций" (ich.org Ladyhood) |
med. | individual case safety report | индивидуальное сообщение о нежелательной реакции-ях (почему-то соотв. органы отдают предпочтение этому термину amatsyuk) |
med. | individual case safety report | сообщение об отдельном случае нежелательных реакций (Individual Case Safety Report (ICSR) is an electronic report which provides the most complete information related to an individual case at a certain point of time. An individual case is the information provided by a primary source to describe suspected adverse reaction(s) related to the administration of one or more medicinal products to an individual Patient at a particular point of time. amatsyuk) |
pharm. | individual case safety report | индивидуальный отчёт о безопасности (kat_j) |
pharm. | individual case safety report | отчёт об индивидуальных случаях, связанных с безопасностью (Shell) |
pharm. | Individual Case Safety Report | отчёт нежелательном явлении у отдельного субъекта (peregrin) |
pharm. | Individual Case Safety Report | сообщение о нежелательной реакции у отдельного субъекта (вариант с пациентом менее удачен, поскольку ЛП применяют и здоровые лица (здоровые добровольцы, вакцинируемые и т.п.); безопасность тоже смотрится нелепо; слово "отдельный" позволяет не потерять смысл во множественном числе peregrin) |
life.sc. | Individual Case Safety Report | индивидуальное сообщение о нежелательной реакции (в ПОБЛС: "индивидуальное сообщение о нежелательной реакции (отчёт о нежелательной реакции (на лекарственный препарат))" (individual case safety report (ICSR) (adverse (drug) reaction report)) – информация, передаваемая в соответствии с установленными формой и содержанием, об одной или нескольких подозреваемых нежелательных реакциях на лекарственный препарат, возникающих у отдельного пациента в определенный момент времени; olga don) |
pharm. | individual case safety report | отчёт по безопасности применения препарата у отдельных пациентов (Andy) |
med. | individual case safety report | отдельное сообщение по безопасности (amatsyuk) |
clin.trial. | Individual Case Safety Reports | Сообщения об индивидуальных случаях, связанных с безопасностью лекарственного средства (LenaSH) |
med. | individual case safety reports | отчёты по безопасности применения препарата у отдельных пациентов (proz.com dr_denver) |
O&G, sahk.r. | operations safety case | случай безопасности при эксплуатации |
O&G, sakh. | operations safety case | рассмотрение варианта техники безопасности при эксплуатации |
O&G | safety case | экспертиза безопасности (Alexander Demidov) |
avia. | safety case | подтверждение соответствия требованиям безопасности (vp_73) |
energ.ind. | safety case | техническое обоснование безопасности |
OHS | safety case | отчёт о безопасности (название документа, аналогичного Декларации безопасности производственных объектов; Великобритания; употребляется в отношении морских объектов Leonid Dzhepko) |
nucl.pow. | Safety case | Отчёт о комплексной оценке безопасности (toffeewhite) |
avia. | safety case | декларация соответствия требованиям безопасности (документ vp_73) |
sec.sys. | safety case | обоснование безопасности (Safety Cases are used with in the nuclear industry,in other high risk industries, and where the public are exposed to systematic risks on a daily basis (e.g. railway transport systems). A safety case will set out how operators manage and control the health and safety of employees, members of the pub... Found op A systematic and often quantified model of a system or installation which demonstrates that it meets specified safety criteria. It is a legal requirement in certain industries such as offshore workings, nuclear power generation and the operation of railways. Found op A safety case is a structured argument that presents evidence that is intended to demonstrate that a system is safe. More specifically, a safety case aims to show that specific safety claims are met. A commonly cited definition is that given by UK Defence Standard 00-56 Issue 4: ""A Safety Case is a structured argument, supported by a body of evidence, that provides a compelling, comprehensible and valid case that a system is safe for a given application in a given environment". Found op ionactive.co.uk, encyclo.co.uk, wikipedia.org Alexander Demidov) |
OHS | safety case | Декларация безопасности производственных объектов (Leonid Dzhepko) |
O&G | safety case | демонстрация ПБООСТ (MichaelBurov) |
O&G | safety case | описание ПБООСТ (MichaelBurov) |
avia. | safety case | доказательства соответствия требованиям безопасности (vp_73) |
O&G, sakh. | safety case coordinator | координатор по рассмотрению безопасности процесса (SCC) |
energ.ind. | safety case documents | документы по техническому обоснованию безопасности |
energ.ind. | safety case menu | описание аварийного происшествия |
gen. | Safety Case Report of Hazardous production facility | ОБ ОПО (Обоснование безопасности опасного производственного объекта) |
transp. | safety device in case of rope failure | клапан безопасности в случае обрыва троса (напр. на автомобильном подъёмнике) |
tech. | safety measure in case of malfunction of control valves | меры безопасности в случае отказа клапанов дистанционного управления (Konstantin 1966) |
transp. | safety-valve in case of sudden loss of pressure | клапан защиты при неожиданном сбросе давления |
pharma. | solicited sources of individual case safety reports | источники индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях на приём лекарственного препарата по запросу (Min$draV) |
life.sc. | solicited sources of individual case safety reports | источники получения индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях лекарственного препарата по запросу ("источники получения индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях лекарственного препарата по запросу" (solicited sources of individual case safety reports) – организованные системы по сбору данных, которые включают в себя клинические испытания (исследования), реестры, пострегистрационные программы персонализированного использования лекарственного препарата, другие программы по поддержке пациентов и мониторингу заболеваний, опросу пациентов или лечащих врачей или сбор информации об эффективности терапии и приверженности пациентов к лечению; 'More) |
clin.trial. | Spontaneous individual case safety reports | Спонтанные отчёты по безопасности применения препарата у отдельных пациентов (Тантра) |
astronaut. | worst-case safety event | критическое нарушение безопасности (MichaelBurov) |
astronaut. | worst-case safety event | аварийное нарушение безопасности (MichaelBurov) |
astronaut. | worst-case safety event | экстремальное нарушение безопасности (MichaelBurov) |