English | Russian |
individual case safety report | индивидуальное сообщение о нежелательной реакции-ях (почему-то соотв. органы отдают предпочтение этому термину amatsyuk) |
individual case safety report | сообщение об отдельном случае нежелательных реакций (Individual Case Safety Report (ICSR) is an electronic report which provides the most complete information related to an individual case at a certain point of time. An individual case is the information provided by a primary source to describe suspected adverse reaction(s) related to the administration of one or more medicinal products to an individual Patient at a particular point of time. amatsyuk) |
individual case safety report | отдельное сообщение по безопасности (amatsyuk) |
individual case safety reports | отчёты по безопасности применения препарата у отдельных пациентов (proz.com dr_denver) |
Marketing Authorisation Holder's Analysis of Individual Case Histories | Анализ отдельных клинических случаев, выполненный держателем регистрационного удостоверения (фармаконадзорVOLUME 9A of The Rules Governing Medicinal Products in the European Union Guidelines on Pharmacovigilance for Medicinal Products for Human Use .Фарсаконадзор России 2009 г. Мария100) |