English | Russian |
adverse device effect | неблагоприятное воздействие изделия (Любая неблагоприятная и непредусмотренная реакция на медицинское изделие Andy) |
Company Core Device Manual | Основная инструкция производителя по эксплуатации изделия (To Andy: не понял Ваш комментарий amatsyuk) |
Company Core Device Manual | Основная инструкция изготовителя по использованию прибора (amatsyuk) |
device-associated infection | девайс-ассоциированная инфекция (Гера) |
device category | категория изделия (наиболее широкая группа охвата номенклатуры изделий ssn) |
Device closure | устройство закрытия (девайс-закрытие kardter) |
device for arm extension | шина для вытяжения руки |
device for measurement of accommodation | аккомодометр |
device for multi-analysis | устройство для множественного анализа |
device for multi-analysis | устройство для комплексного анализа |
device group | группа изделия (ssn) |
device intended for clinical investigation | изделие, предназначенное для клинических испытаний (любое изделие, подвергаемое надлежащим спланированным систематическим испытаниям с участием человека для проверки безопасности и/или эффективности ssn) |
device intended for performance evaluation | изделие, предназначенное для оценки эффективности (любое изделие, предназначенное изготовителем для проведения исследований по оценке эффективности в медицинских лабораториях или в других соответствующих условиях за пределами территории изготовителя ssn) |
device listing number | номер модели изделия (ГОСТ Р ИСО 11615-2014 amatsyuk) |
device model number | номер модели изделия (amatsyuk) |
device-related infection | девайс-ассоциированная инфекция (Во многих англоязычных статьях к "device-related infection" относятся и катетер-ассоциированные инфекции, и имплант-ассоциированные инфекции, и прочие. carbophos) |
device-related infection | инфекция, вызванная медицинским изделием в организме (amatsyuk) |
device-related infection | катетер-ассоциированная инфекция (RD3QG) |
device treatment | аппаратное лечение (MargeWebley) |
device type | тип изделия (идентификация конкретной продукции изготовителя ssn) |
device vigilance | контроль медицинских изделий, надзор за устройствами медицинского назначения (kat_j) |
drug-device combination product | лекарственный препарат–медицинское изделие (Andy) |
drug-device combination product | комбинированное изделие "лекарственное средство и устройство" (amatsyuk) |
evacuation device for calculus splinters | аспиратор для вымывания раздробленных камней |
generic device group | видовая группа изделия (множество изделий, имеющих аналогичное или схожее предназначение и/или общность технологии ssn) |
Investigational Device Exemption study | клиническое испытание медицинского изделия, получившего разрешение категории IDE (Разрешение, выдаваемое US FDA, на Освобождение исследуемого устройства (IDE) от ограничений, связанных с отсутствием регистрации FDA, при проведении клинических исследований безопасности и эффективности exomen) |
IVDR ⇒In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation EU 2017/746 | Регламент (ЕС) 2017/746) о медицинских изделиях для диагностики in vitro или в лабораторных условиях zhvir) |
man-device interface | интерфейс "человек-прибор" |
man-device interface | интерфейс "человек-машина" |
Medical Device Agency | Агентство по медицинским приборам (Yerkwantai) |
medical device infection | девайс-ассоциированная инфекция (carbophos) |
medical device maker | производитель медицинской техники (Wall Street Journal Alex_Odeychuk) |
Medical Device Vigilance | контроль над изделиями медицинского назначения (в Украине Andy) |
Medical Device Vigilance | контроль над медицинскими изделиями (Andy) |
National Institute of Medical Device Safety Information | Национальный Институт информации в области безопасности изделий медицинского применения (Johnny Bravo) |
serious adverse device effect | серьёзное неблагоприятное воздействие изделия (Неблагоприятное воздействие изделия, которое приводит или может привести к характерным последствиям серьезного неблагоприятного события, если не вмешаться и не принять необходимых мер или если обстоятельства будут менее благоприятными Andy) |
spacer device for bronchodilators | Спейсерный дозирующий аэрозольный ингалятор для бронходилатации (uefa.com elena.sklyarova1985) |
unanticipated serious adverse device effect | непредвиденное серьёзное нежелательное воздействие изделия (ННатальЯ) |
Unanticipated Serious Adverse Device Effect | неожидаемое серьёзное неблагоприятное воздействие изделия (USADE Цветок) |
unanticipated serious adverse device effect | непредвиденное серьёзное неблагоприятное воздействие изделия (ННатальЯ) |
Unique Device Identification Code | уникальный идентифицирующий код медицинского изделия (ГОСТ Р ИСО 11615-2014 amatsyuk) |
urgent medical device safety notice | срочное уведомление о безопасности медицинского изделия (Rada0414) |